自開(kāi)年以來(lái)，受美國(guó)“生物安全法案”事件影響， 本土CXO龍頭股價(jià)跌跌不休，藥明康德A股、H股今年以來(lái)持續(xù)下挫，A股最多跌近40%，H股最多跌逾54%；藥明生物更是暴跌逾56%。不過(guò)，“生物安全法案”能否落地仍存較大變數(shù)。近日，“生物安全法案”草案發(fā)起議員離職更是給市場(chǎng)傳遞了積極信號(hào)，此外藥明生物發(fā)布的強(qiáng)勁增長(zhǎng)業(yè)績(jī)報(bào)告也提振了市場(chǎng)對(duì)CXO板塊未來(lái)發(fā)展的信心。

2023年，盡管面臨宏觀環(huán)境變幻莫測(cè)、新冠項(xiàng)目收入銳減、全球生物技術(shù)企業(yè)融資難等挑戰(zhàn)，憑借CRDMO商業(yè)模式和成功實(shí)施“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略，CDMO龍頭藥明生物在2023年依然保持業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

3月26日晚間，藥明生物發(fā)布的2023年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，藥明生物收益同比增長(zhǎng)11.6%至人民幣170.3億元；毛利同比增長(zhǎng)1.5%至人民幣68.3億元；非新冠項(xiàng)目收益同比增長(zhǎng)37.7%，延續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭；非新冠臨床后期及商業(yè)化生產(chǎn)收益持續(xù)上升，同比增長(zhǎng)101.7%。不過(guò)，中國(guó)區(qū)市場(chǎng)表現(xiàn)不如上一年。根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，歐洲地區(qū)成藥明生物增速最快的市場(chǎng)，非新冠項(xiàng)目收入同比大增172.4%，2023年占公司收入提升至30.2%。北美地區(qū)非新冠收入同比增長(zhǎng)20.2%。但中國(guó)非新冠收入同比下降1.2%，對(duì)此藥明方面解釋稱，主要受到中國(guó)生物技術(shù)融資放緩的影響。

在藥明生物業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，歐洲是CDMO企業(yè)的大本營(yíng)，藥明生物的品牌在歐洲已經(jīng)非常不錯(cuò)。2023年，不少中國(guó)Biotech企業(yè)的項(xiàng)目也大批轉(zhuǎn)讓給歐洲公司，這也使得中國(guó)區(qū)市場(chǎng)表現(xiàn)下滑，歐洲市場(chǎng)表現(xiàn)勢(shì)頭強(qiáng)勁的態(tài)勢(shì)出現(xiàn)。

“目前，我們?cè)趷?ài)爾蘭、德國(guó)也有運(yùn)營(yíng)，這也是我們?cè)谌虿季窒Ｍ軌驗(yàn)榭蛻舸蛟旄煽抗?yīng)鏈的戰(zhàn)略舉措。”陳智勝說(shuō)。

在逆風(fēng)中彰顯韌性

如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開(kāi)始進(jìn)入新的發(fā)展周期，特別是在資本市場(chǎng)遇冷、價(jià)格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下，CDMO行業(yè)高增長(zhǎng)勢(shì)頭已不如過(guò)往，頭部企業(yè)面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力日益明顯。盡管面臨嚴(yán)峻的宏觀環(huán)境挑戰(zhàn)，藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng)。

根據(jù)藥明生物2023年財(cái)報(bào)，憑借獨(dú)特的CRDMO商業(yè)模式和成功實(shí)施“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略，藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng)。具體而言，綜合項(xiàng)目總數(shù)再創(chuàng)新高，達(dá)到698個(gè)，新增綜合項(xiàng)目數(shù)達(dá)132個(gè)，創(chuàng)下單一財(cái)年內(nèi)非新冠項(xiàng)目新增數(shù)目歷史新高。臨床后期項(xiàng)目數(shù)和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目數(shù)分別增長(zhǎng)至51個(gè)和24個(gè)，為藥明生物收益持續(xù)增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

另外，“贏得分子”戰(zhàn)略進(jìn)一步助力業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，為藥明生物貢獻(xiàn)了18個(gè)外部轉(zhuǎn)入項(xiàng)目，其中包括9個(gè)臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，項(xiàng)目數(shù)創(chuàng)歷史新高，推動(dòng)藥明生物近期和長(zhǎng)期收益增長(zhǎng)。而截至2023年12月31日，藥明生物包括未完成服務(wù)訂單和里程碑付款在內(nèi)的未完成訂單總額達(dá)206億美元。其中，未完成服務(wù)訂單達(dá)134億美元，未完成潛在里程碑訂單72億美元，將繼續(xù)保證近期和長(zhǎng)期業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)。

在強(qiáng)大的非新冠項(xiàng)目數(shù)的助力下，藥明生物非新冠業(yè)務(wù)保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭，收益同比增長(zhǎng)高達(dá)37.7%，為藥明生物未來(lái)長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展注入動(dòng)力。臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)收益增長(zhǎng)至人民幣77.3億元，占2023年總收益的45.4%，延續(xù)藥明生物臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)加速增長(zhǎng)勢(shì)頭。剔除新冠項(xiàng)目后，藥明生物臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)收益同比大增101.7%，體現(xiàn)出藥明生物在新冠疫情后的持續(xù)增長(zhǎng)勢(shì)頭。

陳智勝表示，藥明生物在商業(yè)模式上具備一定的優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前藥明生物有近700個(gè)項(xiàng)目在推動(dòng)，有51個(gè)項(xiàng)目處于三期臨床階段和24個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。2023年對(duì)藥明生物而言，最大的挑戰(zhàn)不是投融資、地緣政治，而是2022年新冠業(yè)務(wù)太好了，占據(jù)了藥明生物20%的業(yè)務(wù)，而2023年新冠業(yè)務(wù)僅占據(jù)3%。數(shù)據(jù)上看，直接從20%下降至3%，使得毛利率下滑。但是如果將新冠業(yè)務(wù)剔除后，藥明生物業(yè)績(jī)表現(xiàn)非常好。

“我們?cè)谌虿季稚a(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，比如我們?cè)趷?ài)爾蘭、德國(guó)的生產(chǎn)基地，業(yè)務(wù)都在順利推進(jìn)。此外，我們的研發(fā)業(yè)務(wù)受影響較小，而我們?cè)谘邪l(fā)端的服務(wù)能力和業(yè)務(wù)都非常強(qiáng)勁。再加上我們?cè)谛录悠乱膊季至硕嘣惑w化業(yè)務(wù)，涵蓋研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)，未來(lái)可期。”陳智勝說(shuō)。

在發(fā)布財(cái)報(bào)前，藥明生物剛剛宣布2022年投資14億美元（約20億新幣）在新加坡建設(shè)的一體化CRDMO中心開(kāi)工奠基，該中心正式進(jìn)入建設(shè)階段。該中心占地13.5公頃，未來(lái)將提供生物藥一體化研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)困境需打破

分區(qū)域來(lái)看，中國(guó)、北美市場(chǎng)的困境仍待解除。

從藥明生物2022年的財(cái)報(bào)不難看出，北美作為藥明生物最大的市場(chǎng)，由于來(lái)自中小型生物技術(shù)公司和大型藥企的需求比較旺盛，收益同比增長(zhǎng)62.5%。2022年50%的新增項(xiàng)目來(lái)自北美市場(chǎng)，成功開(kāi)拓約100個(gè)新客戶。第二大市場(chǎng)中國(guó)，盡管市場(chǎng)受到宏觀環(huán)境不穩(wěn)定及融資放緩的擾動(dòng)，但受益于生物醫(yī)藥創(chuàng)新和新冠項(xiàng)目的收入貢獻(xiàn)，該區(qū)域恢復(fù)到與公司收益同步增長(zhǎng)。至于歐洲市場(chǎng)，位居第三位。

不過(guò)，根據(jù)藥明生物2023年財(cái)報(bào)，歐洲市場(chǎng)成為藥明生物增速最快的市場(chǎng)，非新冠收入同比大增172.4%，2023年占公司收入提升至30.2%，2022年占收入為16.7%。與大藥企開(kāi)展更深入的合作，預(yù)期歐洲地區(qū)未來(lái)將持續(xù)貢獻(xiàn)優(yōu)異業(yè)績(jī)；北美市場(chǎng)非新冠收入同比增長(zhǎng)20.2%。憑借優(yōu)秀的執(zhí)行和完美的過(guò)往記錄，藥明生物持續(xù)賦能北美客戶。另外，中國(guó)市場(chǎng)非新冠收入同比下降1.2%，藥明生物分析認(rèn)為，主要受到中國(guó)生物技術(shù)融資放緩的影響。

再加上，BioCentury的調(diào)查顯示，雖然“生物安全法案”仍然懸而未決，但它已經(jīng)產(chǎn)生了預(yù)期的效果。三分之二的受訪者表示，鑒于法案通過(guò)和實(shí)施的不確定性，他們不可能與中國(guó)的CDMO簽署新合同。如此，也讓不少業(yè)內(nèi)人士對(duì)于藥明生物擔(dān)憂：受到法案的影響，2/3的企業(yè)說(shuō)不愿意和中國(guó)CDMO簽合作，那么，一家Biotech替換中國(guó)CDMO公司不難，如果大量Biotech因?yàn)槭艿椒ò赣绊懲瑫r(shí)替換，這種風(fēng)險(xiǎn)如何應(yīng)對(duì)？

對(duì)此，陳智勝回復(fù)指出：“如果這些被調(diào)研的企業(yè)有很多我們的客戶，我相信調(diào)研結(jié)果會(huì)不一樣。首先，還沒(méi)有和我們合作過(guò)的企業(yè)，可能會(huì)因?yàn)橐恍┐蟓h(huán)境的不確定性有所擔(dān)憂。但是和我們合作過(guò)的企業(yè)，都非常了解我們的服務(wù)能力和質(zhì)量，我們?nèi)匀皇撬麄冏詈玫倪x擇之一。”陳智勝說(shuō)。

至于中國(guó)市場(chǎng)能否逆風(fēng)翻盤？對(duì)此，陳智勝明確，中國(guó)區(qū)市場(chǎng)營(yíng)收確實(shí)有小幅度下降現(xiàn)象出現(xiàn)，除了與中國(guó)融資環(huán)境現(xiàn)狀有一定的關(guān)系。但很重要的一點(diǎn)在于，中國(guó)早期項(xiàng)目在通過(guò)License out授權(quán)交易給國(guó)際公司之后，就被挪到美國(guó)和歐洲市場(chǎng)。 如果將這部分項(xiàng)目加進(jìn)來(lái)，中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)也較為強(qiáng)勁。

“目前美國(guó)、韓國(guó)、日本市場(chǎng)都已經(jīng)出現(xiàn)投融資環(huán)境回暖跡象，中國(guó)滯后一點(diǎn)。但中國(guó)市場(chǎng)在ADC賽道、自免藥物市場(chǎng)表現(xiàn)不錯(cuò)，但投融資環(huán)境回暖時(shí)機(jī)仍需等待，但我們也相信這一天不會(huì)太遠(yuǎn)到來(lái)。”陳智勝說(shuō)。

財(cái)報(bào)也指出，公司已經(jīng)及時(shí)調(diào)整BD戰(zhàn)略，與更多高質(zhì)量客戶展開(kāi)合作，尤其是將產(chǎn)品授權(quán)給海外大藥企的中國(guó)客戶。藥明生物在2023年四季度簽訂更多中國(guó)客戶的項(xiàng)目，對(duì)該地區(qū)長(zhǎng)期發(fā)展依然充滿信心。另外，公司將在其他地區(qū)持續(xù)賦能當(dāng)?shù)乜蛻簦l(fā)掘更多增長(zhǎng)潛力，尤其是在東南亞地區(qū)，未來(lái)將鎖定更多合作機(jī)會(huì)。

應(yīng)對(duì)周期調(diào)整“陣痛”

在經(jīng)歷了充滿挑戰(zhàn)的一年之后，2024年究竟該如何發(fā)力，也成為擺在企業(yè)面前的一道考題，作為CDMO龍頭，藥明生物的布局更是備受關(guān)注。在財(cái)報(bào)中，藥明生物明確，2024年在R&D端預(yù)計(jì)強(qiáng)勁增長(zhǎng)仍將持續(xù)。全球生物技術(shù)融資自2023年四季度開(kāi)始復(fù)蘇，該勢(shì)頭到今年一季度仍在持續(xù)。截至2024年3月22日，公司已新增25個(gè)新項(xiàng)目，而在2023年一季度僅新增8個(gè)項(xiàng)目；在M端“跟隨分子”項(xiàng)目進(jìn)展順利。數(shù)個(gè)潛在重磅項(xiàng)目在順利推進(jìn)中，將在2025年及之后貢獻(xiàn)可觀收入。“贏得分子”項(xiàng)目受地緣政治影響，可能會(huì)面臨挑戰(zhàn)。因此，公司將繼續(xù)在德國(guó)、美國(guó)和新加坡擴(kuò)建商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)能。

基于外部環(huán)境的不確定性，藥明生物預(yù)計(jì)2024年將實(shí)現(xiàn)5%~10%收入增長(zhǎng)，非新冠收入預(yù)計(jì)增長(zhǎng)8%~14%，業(yè)務(wù)基本面依然強(qiáng)勁。

此前，陳智勝也對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者強(qiáng)調(diào)，近兩年是藥明生物轉(zhuǎn)型期。醫(yī)藥行業(yè)下行周期從2021年第三季度就開(kāi)始，藥明生物已經(jīng)算是最后一個(gè)感受到“寒冬”的企業(yè)了，直到2023年第一季度公司才感受到寒冬，但是第三季度就已經(jīng)感受到春天的跡象。基于此，藥明生物預(yù)計(jì)會(huì)進(jìn)入營(yíng)收調(diào)整期。不過(guò)，到了2023年底，客戶態(tài)度明顯發(fā)生改變，更愿意確認(rèn)跟藥明生物簽約。這也在一定程度上體現(xiàn)了生物技術(shù)融資、行業(yè)大環(huán)境在變好的大方向，更側(cè)面反映了藥明生物的行業(yè)地位和實(shí)力。

也有分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，雖然當(dāng)前CDMO賽道存在不少挑戰(zhàn)，但仍看好中國(guó)的制藥和CDMO市場(chǎng)。這也是由于中國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景可觀，尤其是在多方利好推動(dòng)下，中國(guó)生物技術(shù)公司將堅(jiān)持其在全球市場(chǎng)中的定位，那些具有良好科學(xué)基礎(chǔ)的公司將繼續(xù)吸引投資。另外，一些傳統(tǒng)的中國(guó)制藥公司在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，一些領(lǐng)先的中國(guó)生物技術(shù)公司也在將其產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)，中國(guó)生物技術(shù)公司與全球制藥巨頭之間的早期合作正在增加，釋放國(guó)際化潛力。

“2024年中國(guó)將繼續(xù)成為全球大型制藥和生物技術(shù)公司關(guān)注的焦點(diǎn)，商機(jī)蘊(yùn)含在強(qiáng)大的基本面中，如人口老齡化、醫(yī)療支出增加、研發(fā)能力提升、監(jiān)管整合加強(qiáng)以及創(chuàng)新技術(shù)獲取途徑的改善。”上述分析師認(rèn)為，由于全球不確定性和試驗(yàn)需求的變化，臨床試驗(yàn)仍面臨壓力，這導(dǎo)致 2023年全球試驗(yàn)數(shù)量有所減少。然而，中國(guó)的IND和NDA活動(dòng)保持活躍，與跨國(guó)公司的合作不斷增加，而且交易環(huán)境更加寬松。因此展望2024年，中國(guó)乃至全球的研發(fā)活動(dòng)都將增加。

這也要求，對(duì)CDMO參與者而言，需要重點(diǎn)關(guān)注核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高運(yùn)營(yíng)效率，擁抱新技術(shù)和新商業(yè)模式，以在這種環(huán)境下獲取成功。 

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：季媛媛