4月17日，國(guó)家醫(yī)保局披露胰島素集采的價(jià)格與用量信息。據(jù)悉，中國(guó)有1000萬(wàn)左右糖尿病患者使用胰島素，但國(guó)內(nèi)的胰島素價(jià)格長(zhǎng)期高于歐洲國(guó)家，患者負(fù)擔(dān)較重。2021年底，國(guó)家組織開(kāi)展了胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，平均降價(jià)48%，集采結(jié)果于2022年5月開(kāi)始落地實(shí)施。國(guó)家醫(yī)保局稱(chēng)，集采既不是獨(dú)家中標(biāo)，也不是最低價(jià)中標(biāo)。集采后，中選胰島素22個(gè)月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支。針對(duì)集采擴(kuò)容，國(guó)家醫(yī)保局表示，即使在競(jìng)價(jià)中未入圍，也可“復(fù)活”中選，但需要適當(dāng)降低協(xié)議量以體現(xiàn)公平。

并非“最低價(jià)中標(biāo)”

胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采的平均降價(jià)達(dá)48%。不過(guò)，國(guó)家醫(yī)保局提到，集采并非最低價(jià)中標(biāo)。擠出虛高藥價(jià)水分，降低群眾負(fù)擔(dān)，是集中帶量采購(gòu)的重要目標(biāo)。包括胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采在內(nèi)的各批次集采都采取了競(jìng)價(jià)模式，由企業(yè)自主報(bào)價(jià)，在競(jìng)爭(zhēng)中形成合理價(jià)格。同時(shí)，中國(guó)市場(chǎng)需求量大，為穩(wěn)定供應(yīng)、維持競(jìng)爭(zhēng)活力，集采既不是獨(dú)家中標(biāo)，也不是最低價(jià)中標(biāo)。

據(jù)介紹，目前各批次集采的競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度大致為“4家中3家”“5家中4家”“6家中4家”等，在采購(gòu)標(biāo)書(shū)中均有明確條款，近似于“末位淘汰”，申報(bào)企業(yè)有很大機(jī)會(huì)中選，并允許不同企業(yè)有適度價(jià)差。

國(guó)家醫(yī)保局表示，行業(yè)內(nèi)個(gè)別人過(guò)度渲染“最低價(jià)中標(biāo)”，有故意混淆視聽(tīng)、帶節(jié)奏的嫌疑，讓不了解的人誤以為集采規(guī)則“極端化”，以至于價(jià)格太低影響質(zhì)量，深層次原因是部分人不適應(yīng)集采下的公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，希望回到原來(lái)“定高價(jià)”“拼銷(xiāo)售”的老路。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇對(duì)北京商報(bào)記者表示，通過(guò)集中采購(gòu)，可以有效降低胰島素的價(jià)格，減輕糖尿病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起必要的治療藥物。另外，通過(guò)公開(kāi)透明的招標(biāo)采購(gòu)流程，促進(jìn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的公平競(jìng)爭(zhēng)，有助于優(yōu)勝劣汰，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)創(chuàng)新。

22個(gè)月用量達(dá)6.5億支

近兩年來(lái)，1000萬(wàn)“糖友”胰島素用得怎么樣？國(guó)家醫(yī)保局對(duì)此回應(yīng)稱(chēng)，用藥規(guī)范性提高，用藥水平升級(jí)。集采前，全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個(gè)月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支。這說(shuō)明隨著用藥負(fù)擔(dān)降低，“糖友”接受胰島素治療的可及性和規(guī)范性得到提升。

同時(shí)，由于三代胰島素相比一代和二代胰島素在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面均有一定長(zhǎng)處，臨床認(rèn)可度更高，集采降價(jià)后縮小了與二代胰島素的價(jià)差，進(jìn)一步提升了可及性，間接推動(dòng)了用藥結(jié)構(gòu)升級(jí)。集采前，三代胰島素的使用比例為58%，集采后提升到70%，向歐洲國(guó)家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

據(jù)了解，胰島素的首次國(guó)采于2021年11月開(kāi)標(biāo)，集中采購(gòu)品種為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類(lèi)似物、基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物、預(yù)混胰島素類(lèi)似物，共6個(gè)采購(gòu)組，涉及諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、譽(yù)衡藥業(yè)、萬(wàn)邦生化、東陽(yáng)光和海正藥業(yè)等10多家企業(yè)。

國(guó)家醫(yī)保局表示，總體看，胰島素集采通過(guò)“量?jī)r(jià)掛鉤”博弈，引導(dǎo)企業(yè)讓利患者，同時(shí)避免臨床使用較大波動(dòng)。從結(jié)果看，參與首輪胰島素集采投標(biāo)的主流企業(yè)均中選，整體價(jià)格降至全球較低水平。比如，三代甘精胰島素從原來(lái)的每支140—160多元降至70元左右；二代胰島素普遍從原來(lái)的每支50元左右降至30元以?xún)?nèi)。一些國(guó)際知名藥企和國(guó)內(nèi)行業(yè)龍頭企業(yè)大幅降價(jià)，以?xún)r(jià)換量，顯著擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋面。

通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)北京商報(bào)記者表示，該公司的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液、甘精胰島素注射液、門(mén)冬胰島素注射液多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)2021年的集采，續(xù)標(biāo)的結(jié)果將在下周披露。集采有利于公司進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品，尤其是胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品的銷(xiāo)售，加速產(chǎn)品準(zhǔn)入，提高市場(chǎng)占有率。

在提升藥品可及性方面，通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，一方面，公司積極響應(yīng)國(guó)家胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采政策，公司胰島素產(chǎn)品在首次胰島素集采中價(jià)格均有不同程度下降，減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升公司胰島素可及性。另一方面，由于胰島素產(chǎn)品使用的特殊性，公司持續(xù)加強(qiáng)患者教育，提高患者對(duì)于血糖控制的重視程度，同時(shí)公司也不斷加強(qiáng)產(chǎn)品的售后服務(wù)，為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)便捷的服務(wù)。

集采設(shè)置“復(fù)活”規(guī)則

值得一提的是，考慮到胰島素作為生物制品，與化學(xué)藥相比在生產(chǎn)、供應(yīng)、使用上存在特殊之處，集采設(shè)置了“復(fù)活”規(guī)則，對(duì)于雖未在競(jìng)爭(zhēng)中勝出但有較強(qiáng)意愿讓利患者的企業(yè)，統(tǒng)一給予“復(fù)活”中選機(jī)會(huì)，但只能獲得較少的協(xié)議量；對(duì)于正常競(jìng)價(jià)中選、價(jià)格相對(duì)較低的企業(yè)，給予更多協(xié)議量?jī)A斜。據(jù)悉，已有一些國(guó)內(nèi)和國(guó)際知名藥企積極努力展現(xiàn)一定程度讓利患者的誠(chéng)意，通過(guò)“復(fù)活”方式實(shí)現(xiàn)中選。

2024年5月，胰島素集采兩年的協(xié)議期將期滿(mǎn)。近日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)展胰島素接續(xù)采購(gòu)的標(biāo)書(shū)。國(guó)家醫(yī)保局稱(chēng)，胰島素接續(xù)采購(gòu)仍然明確通過(guò)競(jìng)價(jià)方式產(chǎn)生中選企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)以?xún)r(jià)換量，同時(shí)由于首輪集采已較大幅度擠出虛高空間，形成較為合理的價(jià)格，接續(xù)采購(gòu)更加注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價(jià)格、控價(jià)差。

具體來(lái)看，采購(gòu)標(biāo)書(shū)明確企業(yè)報(bào)價(jià)“不得高于首輪集采最高中選價(jià)”，防范價(jià)格回彈；對(duì)競(jìng)價(jià)中排名靠前的，在協(xié)議量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇上予以?xún)A斜，以鼓勵(lì)企業(yè)讓利患者；報(bào)價(jià)不高于首輪集采中選價(jià)格一定平均水平的，即使在競(jìng)價(jià)中未入圍，也可“復(fù)活”中選，但需要適當(dāng)降低協(xié)議量以體現(xiàn)公平。此外，為維護(hù)患者利益，醫(yī)保部門(mén)將對(duì)不積極響應(yīng)集采的產(chǎn)品加強(qiáng)價(jià)格管理，防止非中選產(chǎn)品價(jià)格過(guò)高，保護(hù)中選企業(yè)的積極性。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：北京商報(bào) 作者：姚倩