放射性藥物指含有放射性核素、用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的一類(lèi)特殊制劑。核素即放射性同位素，指可以產(chǎn)生α、β或γ放射線的金屬或非金屬元素。這些核素可以發(fā)生衰變產(chǎn)生放射性射線，破壞細(xì)胞的染色體，使細(xì)胞停止生長(zhǎng)，從而消滅增殖的癌細(xì)胞。

2024年6月6日，據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)媒體Endpoints News報(bào)道，德國(guó)放射性制藥公司和放射性同位素供應(yīng)商 ITM（Isotopen Technologien München）融資1.88億歐元（約2.04億美元），用于促進(jìn)镥-177（Lu-177，一種核素）的生產(chǎn)，并推動(dòng)其胃腸道癌癥放療III期項(xiàng)目的商業(yè)化。

“鑒于醫(yī)用放射性同位素和放射性藥物在治療癌癥方面的價(jià)值，市場(chǎng)對(duì)它們的需求急劇上升。這就是為什么我們專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)有針對(duì)性的放射性藥物管線，并加強(qiáng)醫(yī)用放射性同位素的生產(chǎn)和供應(yīng)。”ITM首席執(zhí)行官 Steffen Schuster 說(shuō)。

據(jù)悉，ITM 的新資金將促進(jìn)其 Lu-177 的生產(chǎn)，并幫助公司擴(kuò)大 Ac-225（錒-225） 的生產(chǎn)能力。ITM 公司也為其他公司生產(chǎn)同位素。

Schuster 在一封電子郵件中告訴 Endpoints News，ITM 還將利用這筆融資擴(kuò)大其臨床管線，并幫助名為 ITM-11 的核心在研項(xiàng)目進(jìn)入市場(chǎng)。ITM-11 目前正處于兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)階段，分別是 COMPETE 和 COMPOSE，用于治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

目前，ITM 有兩個(gè)待商業(yè)化的放射性藥物產(chǎn)品。第一個(gè)是 EndolucinBeta，使用 Lu-177 作為放射性標(biāo)記劑；第二個(gè)是基于鎵（Gallium）的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤診斷產(chǎn)品。

幾乎同時(shí)，放射性制藥領(lǐng)域本周爆出一個(gè)新聞：百時(shí)美施貴寶（BMS，BMY.US）已經(jīng)暫停放射性藥物RYZ101的III期臨床試驗(yàn)的新患者招募，該藥物用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。公司的一位發(fā)言人表示，停止新患者招募的原因是錒（Ac）供應(yīng)短缺。

2023年12月，BMS宣布計(jì)劃以41億美元收購(gòu)核藥公司RayzeBio（RYZ.US）。RayzeBio成立于2020年，在僅有三款管線產(chǎn)品的情況下，三年內(nèi)順利完成4輪融資，融資總額達(dá)到4.18億美元。2023年9月，RayzeBio上市，成為2023年美股生物科技領(lǐng)域的第二大IPO案例。

據(jù)悉，RayzeBio 去年即向投資者表示，公司可能會(huì)面臨從俄羅斯供應(yīng)商那里獲得錒同位素的問(wèn)題，公司在國(guó)際研究中依賴(lài)該供應(yīng)商。當(dāng)時(shí)，RayzeBio表示，它也使用美國(guó)能源部提供的錒元素，不過(guò)這種供應(yīng)不能用于美國(guó)以外的臨床研究。

據(jù)Endpoints News 報(bào)道，目前，BMS拒絕透露其Ac-225 的第三方供應(yīng)商，說(shuō)公司有多家供應(yīng)商。

美國(guó)波士頓馬薩諸塞州總醫(yī)院（ Massachusetts General Hospital）核醫(yī)學(xué)和分子成像科主任 Umar Mahmood 將錒供應(yīng)緊張描述為 “成長(zhǎng)的煩惱”。他說(shuō)，該領(lǐng)域一直面臨著鎵、锝（technetium）和镥（lutetium）同位素短缺的問(wèn)題，“突然之間，你有了一個(gè)購(gòu)買(mǎi)錒供應(yīng)的市場(chǎng)。很多人都在搶購(gòu)，都在說(shuō)，‘好吧，我們應(yīng)該做錒元素（藥物），因?yàn)檫@會(huì)帶來(lái)非常高的估值和收購(gòu)’。”

雖然人們對(duì)放射性藥物治療癌癥充滿(mǎn)期待，但BMS III期試驗(yàn)的暫停可能會(huì)影響其將首款基于錒系元素的放射性治療藥物推向市場(chǎng)的時(shí)間。這表明，盡管 BMS 和阿斯利康等制藥公司已投入數(shù)十億美元收購(gòu)放射性藥物公司，但該領(lǐng)域仍有許多工作要做，以滿(mǎn)足對(duì)放射性藥物日益增長(zhǎng)的需求。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：澎湃新聞 作者： 盧雁