當(dāng)中國(guó)投資人認(rèn)定小核酸藥物會(huì)成為未來(lái)最有前景的創(chuàng)新技術(shù)之一，頭頂“中國(guó)核酸藥物第一股”光環(huán)的圣諾醫(yī)藥（02257.HK）卻深陷危機(jī)之中。

今年8月末，圣諾醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績(jī)，財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，公司并無(wú)產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收入，錄得虧損4350萬(wàn)美元，上年同期為虧損4110萬(wàn)美元。

現(xiàn)金流方面，圣諾醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物由截至2023年12月31日的2390萬(wàn)美元減少至截至2024年6月30日的770萬(wàn)美元。另外，于2024年6月30日，公司財(cái)務(wù)狀況由2023年12月31日的資產(chǎn)凈值2450萬(wàn)美元變?yōu)樨?fù)債凈額1780萬(wàn)美元。

財(cái)務(wù)狀況急轉(zhuǎn)直下，如何保證后續(xù)新藥研發(fā)所需的資金投入，這一疑問始終纏繞著圣諾醫(yī)藥。圣諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO陸陽(yáng)曾告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，公司會(huì)通過(guò)人員精簡(jiǎn)、調(diào)整管線側(cè)重點(diǎn)、探索開拓管線項(xiàng)目BD（商務(wù)拓展）等戰(zhàn)略措施，緩解公司現(xiàn)金壓力。

從目前的情況來(lái)看，一系列的節(jié)流動(dòng)作仍然無(wú)法阻擋圣諾醫(yī)藥滑落的命運(yùn)。而在找“錢”這件事情上，圣諾醫(yī)藥似乎更無(wú)新的進(jìn)展。

從2021年上市時(shí)的高朋滿座到如今資金鏈岌岌可危，圣諾醫(yī)藥何以至此？在今年7月舉辦的一場(chǎng)生物醫(yī)藥行業(yè)晚會(huì)上，陸陽(yáng)作為嘉賓高歌了一曲《等待》。或許這正是他眼下對(duì)圣諾醫(yī)藥的期望——等待一個(gè)破局的契機(jī)，等待觸底反彈的那一天。

錢花去哪里了？

成立于2007年，專注以核酸干擾（RNAi）技術(shù)為核心的新藥開發(fā)，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中，圣諾醫(yī)藥的資歷不算淺，甚至可以算是中國(guó)初代Biotech。

因開發(fā)了多個(gè)專有遞送平臺(tái)，圣諾醫(yī)藥在小核酸藥物賽道中頗受資本青睞，一度是資本的“寵兒”。上市前，圣諾醫(yī)藥共完成了5輪融資，合計(jì)融資金額近2.7億美元，投資方包括元禾原點(diǎn)、越秀產(chǎn)業(yè)基金、普華資本、基石資本、弘陶資本、隆門資本等。而國(guó)內(nèi)疫苗龍頭沃森生物（300142.SZ）的身影亦閃現(xiàn)其中。

在港股上市后，圣諾醫(yī)藥提到，全球發(fā)售籌集的所得款項(xiàng)凈額（包括部分行使超額配股權(quán)）約為5480萬(wàn)美元，合共發(fā)行851萬(wàn)股新股份。

在管線上，圣諾醫(yī)藥致力于利用專有遞送平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新的生物制藥藥物，用于多種疾病適應(yīng)癥，包括腫瘤學(xué)、纖維化疾病及病癥、病毒性疾病及心血管代謝疾病。

2021年上市當(dāng)年披露的年報(bào)顯示，圣諾醫(yī)藥的主要產(chǎn)品為STP705和STP707，以及正在進(jìn)行臨床前研究的至少有16款其他產(chǎn)品。到2023年，圣諾醫(yī)藥的管線中仍有16個(gè)在研項(xiàng)目。

但時(shí)至今日，這些管線仍未跑出1款獲批產(chǎn)品。

根據(jù)財(cái)報(bào)，截至2023年12月31日，圣諾醫(yī)藥全球發(fā)售籌集的所得款項(xiàng)凈額中，已有4520萬(wàn)美元投入到發(fā)展及商業(yè)化STP705、STP707的開發(fā)、GalNAc計(jì)劃產(chǎn)品以及其他臨床前候選藥物的研發(fā)。

雖然創(chuàng)新藥開發(fā)所需資金龐大，且成功率“九死一生”，但市場(chǎng)仍然關(guān)心，錢投在了哪里？

從上市募集所得款分配來(lái)看，STP705是圣諾醫(yī)藥投入的重點(diǎn)項(xiàng)目。根據(jù)招股書，STP705是一種雙重TGF-β1/COX-2抑制劑。

在2021年年報(bào)中，STP705項(xiàng)目在開發(fā)的適應(yīng)癥包括鱗狀細(xì)胞原位癌/isSCC、基底細(xì)胞癌/BCC、局部減脂、肝癌（籃式）（包括膽管癌、肝細(xì)胞癌、肝轉(zhuǎn)移癌等）、肝癌（與抗PD-（L）1聯(lián)合）、肝癌/肺癌/胰腺癌、HTS/增生性瘢痕、脂肪塑型。

不過(guò)，時(shí)至今日，STP705還在開發(fā)的適應(yīng)癥僅有鱗狀細(xì)胞原位癌、基底細(xì)胞癌和脂肪塑型。

時(shí)代財(cái)經(jīng)翻閱招股書發(fā)現(xiàn)，在STP705這些部分“消失”的適應(yīng)癥上，圣諾醫(yī)藥曾展開對(duì)外合作。就STP705項(xiàng)目，圣諾醫(yī)藥曾分別與信達(dá)生物（01801.HK）、君實(shí)生物（01877.HK；688180.SH）、廣州香雪這三家藥企達(dá)成開發(fā)合作。

早在2010年10月，圣諾醫(yī)藥與廣州香雪就STP705（用于治療增生性瘢痕）達(dá)成合作，由廣州香雪獲得STP705在中國(guó)的項(xiàng)目權(quán)益。不過(guò)，10年后，這一協(xié)議終止。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，與廣州香雪終止合作協(xié)議的虧損為767.9萬(wàn)美元。到2023年年報(bào)里，用于治療增生性瘢痕這一適應(yīng)癥已經(jīng)消失無(wú)蹤。

與信達(dá)生物和君實(shí)生物的合作都發(fā)生在2020年1月。招股書顯示，圣諾醫(yī)藥與信達(dá)及君實(shí)生物合作開展了STP705與抗PD-(L)1抑制劑聯(lián)合的研究。

不過(guò)，在2023年年報(bào)中，上述兩項(xiàng)合作的相關(guān)表述同樣被抹去。對(duì)此，圣諾醫(yī)藥證券部相關(guān)人士?jī)H對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示“不便透露”。

或許，在STP705上，圣諾醫(yī)藥做了諸多探索，就進(jìn)展來(lái)看，這仍是圣諾醫(yī)藥推進(jìn)最快也是最具商業(yè)化前景的管線。

2024年中報(bào)顯示，STP705（用于治療鱗狀細(xì)胞原位癌）和STP705（用于治療基底細(xì)胞癌）處于臨床II期，STP705（用于脂肪塑型）處于臨床I期。

在2023年業(yè)績(jī)公告中，圣諾醫(yī)藥提到，已就STP705向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出一項(xiàng)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的II/III期關(guān)鍵試驗(yàn)，以解決尚未確定的劑量選擇問題，并根據(jù)法規(guī)要求提出了另一項(xiàng)III期試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

在此次中報(bào)中，圣諾醫(yī)藥提到，針對(duì)公司的建議以及與相關(guān)非臨床研究及臨床研究設(shè)計(jì)有關(guān)的問題，美國(guó)FDA提供了明確的發(fā)展路徑，包括非臨床及臨床研究的具體指導(dǎo)、對(duì)擬議的II/III期及III期臨床研究的修改，以及在候選藥物STP705中使用兩種活性成分所需的進(jìn)一步論證。目前，圣諾醫(yī)藥正根據(jù)美國(guó)FDA的指導(dǎo)進(jìn)行所需研究。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，于今年上半年，圣諾醫(yī)藥將上市募集所得款中490萬(wàn)美元投入到STP705項(xiàng)目中。

“我們的首要任務(wù)是將用于治療isSCC（鱗狀細(xì)胞原位癌）的STP705商業(yè)化。我們一直與FDA溝通并收到彼等關(guān)于進(jìn)一步研發(fā)用于治療isSCC的新型siRNA療法STP705的書面回復(fù)。我們預(yù)期將通過(guò)現(xiàn)有的財(cái)務(wù)資源、市場(chǎng)籌集的新資金及與其他方合作來(lái)為STP705試驗(yàn)提供資金。”圣諾醫(yī)藥在中報(bào)中提到。

對(duì)于圣諾醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，STP705項(xiàng)目承載了公司“自我造血”的希望。不過(guò)今年6月，圣諾醫(yī)藥首席醫(yī)務(wù)官Francois Lebel博士宣布離職，而他是STP705項(xiàng)目的核心負(fù)責(zé)人，這給STP705的后續(xù)開發(fā)又蒙上了一層不確定性。

在資金日漸減少情況下，圣諾醫(yī)藥在中報(bào)中提到，已優(yōu)先將資源分配至潛力巨大的項(xiàng)目，并已暫停或放緩其他項(xiàng)目的開發(fā)。其特別強(qiáng)調(diào)，已決定將財(cái)務(wù)資源用于推進(jìn)STP705及STP122G的開發(fā)。

根據(jù)中報(bào)，STP122G是使用圣諾醫(yī)藥GalAhead?平臺(tái)靶向十一因子配制的候選產(chǎn)品，目前處于臨床I期。

資金危機(jī)何解？

成立17年后，圣諾醫(yī)藥從“中國(guó)核酸藥物第一股”的高位掉落，走到了如今生死存亡的時(shí)刻。

針對(duì)現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物的減少，圣諾醫(yī)藥在中報(bào)中提到，主要系由于本集團(tuán)的研發(fā)活動(dòng)、一般企業(yè)及行政活動(dòng)。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，圣諾醫(yī)藥的行政開支為1016萬(wàn)美元，上年同期為1081.5萬(wàn)美元；研發(fā)開支為1425.1萬(wàn)美元，上年同期為3070.9萬(wàn)美元。

在圣諾醫(yī)藥的控費(fèi)下，這兩項(xiàng)支出雙雙減少。不過(guò)，從財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，這并非導(dǎo)致圣諾醫(yī)藥財(cái)務(wù)狀況惡化的主因。

7月8日，圣諾醫(yī)藥公告，公司所認(rèn)購(gòu)的TradArt Flagship Investment SPC的獨(dú)立投資組合共2000萬(wàn)美元（不包括交易費(fèi)用），由于基金所投資的私募債的發(fā)行人可能違約。截至彼時(shí)公告日期，已贖回20萬(wàn)美元。

中報(bào)顯示，根據(jù)投資經(jīng)理所提供的資本賬戶報(bào)表，截至2024年6月30日，公司資本賬戶余額為193.50萬(wàn)美元。公司截至于2024年6月30日止六個(gè)月記錄按公平值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)公平值虧損1810.80萬(wàn)美元。

根據(jù)2023年年報(bào)，圣諾醫(yī)藥全資附屬公司香港Sirnaomics分別于2022年、2023年認(rèn)購(gòu)1500萬(wàn)美元、500萬(wàn)美元上述基金的獨(dú)立投資組合股份，且該基金已委任公司的獨(dú)立第三方TradArt Asset Management Co., Limited為其投資經(jīng)理。

在此次中報(bào)披露前，圣諾醫(yī)藥公告稱，這筆投資的資產(chǎn)凈值預(yù)計(jì)發(fā)生重大不利變化。

針對(duì)此事，圣諾醫(yī)藥在中報(bào)提到，2024年7月29日，調(diào)查委員會(huì)代表本公司聘請(qǐng)霍氏律師行作為香港法律顧問，聘請(qǐng)安邁法證會(huì)計(jì)顧問有限公司作為獨(dú)立調(diào)查顧問。

于此次中報(bào)公告日期，圣諾醫(yī)藥表示，“該調(diào)查正在進(jìn)行中。根據(jù)現(xiàn)時(shí)可得資料，預(yù)計(jì)該調(diào)查結(jié)果的第一份報(bào)告將于2024年9月發(fā)布。該時(shí)間表僅供參考，可能會(huì)或可能不會(huì)根據(jù)該調(diào)查的進(jìn)展及發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行更新”。

對(duì)于當(dāng)下的圣諾醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，急需資金注入來(lái)解決公司的困境。在中報(bào)中，其提到，本集團(tuán)依賴股權(quán)及債務(wù)融資作為流動(dòng)資金的主要來(lái)源。

中報(bào)顯示，于2024年6月30日，圣諾醫(yī)藥的銀行借款為40萬(wàn)美元，于2024年6月30日，公司并無(wú)未動(dòng)用銀行融資。

不過(guò)，圣諾醫(yī)藥能否拿到新的融資，目前還是問號(hào)。

尋求BD合作或許是一條出路，也可能是唯一的出路。在中報(bào)中，圣諾醫(yī)藥表示，有選擇地尋求協(xié)同合作的機(jī)會(huì)，最大限度地發(fā)揮我們的潛力。

“我們的戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)發(fā)展團(tuán)隊(duì)繼續(xù)積極探索與其他行業(yè)參與者的全球及本地合作伙伴關(guān)係及合作機(jī)會(huì)，尤其是針對(duì)我們的主要產(chǎn)品STP705、STP707以及我們的GalAhead?臨床及臨床前資產(chǎn)，包括但不限于STP122G、STP125G及STP144G。該合作伙伴關(guān)係及合作機(jī)會(huì)預(yù)期將有助于促進(jìn)多項(xiàng)臨床前及臨床資產(chǎn)的開發(fā)。該等機(jī)會(huì)可能包括共同開發(fā)、引進(jìn)許可及對(duì)外授權(quán)許可安排。”圣諾醫(yī)藥表示。

今年4月，圣諾醫(yī)藥子公司達(dá)冕生物授予華蘭生物（002007.SZ）在中國(guó)開發(fā)和商業(yè)化RV-1770的獨(dú)家權(quán)利。不過(guò)，公告并未披露此次交易的具體金額。

今年8月，圣諾醫(yī)藥宣布，與Gore Range Capital合作成立合營(yíng)企業(yè)Sagesse Bio，共同推進(jìn)局部脂肪重塑產(chǎn)品的開發(fā)。此次交易涉及圣諾醫(yī)藥的專利轉(zhuǎn)讓。

在公告中，圣諾醫(yī)藥提到公司會(huì)收到里程碑付款。不過(guò)，這也需要Sagesse Bio完成籌資。

“截至本公告日期，我們已收到大量未來(lái)合作的條款清單，其中包括一間來(lái)自中國(guó)內(nèi)地的國(guó)內(nèi)大型藥企。潛在的合作領(lǐng)域包括但不限于我們獨(dú)特的遞送平臺(tái)、已處于臨床階段的優(yōu)先產(chǎn)品管線及具有巨大市場(chǎng)潛力的臨床前產(chǎn)品。”圣諾醫(yī)藥在中報(bào)中稱。

只是，從年初至今，圣諾醫(yī)藥的股價(jià)已經(jīng)暴跌超九成。身陷資金危機(jī)、市值大幅縮水至僅剩不到3億港元，與合作方談判時(shí)，圣諾醫(yī)藥還有多少議價(jià)權(quán)，不得而知。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：藍(lán)鯨新聞 作者：文若楠