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《生物安全法》風(fēng)再起,藥明生物未脫險(xiǎn)

張鈴2024-09-25 21:10

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 9月25日下午,藥明生物(02269.HK)盤中一度漲超10%,收盤時(shí)漲4.2%,市值557億港元。

消息面上,美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月23日,美參議院國(guó)土安全與政府事務(wù)委員會(huì)主席Gary Peters向美參議院提交了一份《生物安全法》S.3558修正案。該修正案未把藥明生物列為“受關(guān)注的生物技術(shù)公司”,這一度被市場(chǎng)解讀為藥明生物被《生物安全法》除名。

《生物安全法》是自2024年1月起就籠罩在“藥明系”身上的陰云,有參議院S.3558法案和眾議院H.R.8333法案兩個(gè)版本。

需要明確的是,在此前的參議院S.3558法案中,就僅將藥明康德(603259.SH/02359.HK)、華大基因(300676.SZ)、華大智造(688114.SH)列入予以關(guān)注的特定生物技術(shù)公司名單,并未提及藥明生物。5月15日通過(guò)的眾議院版H.R.8333法案,才將藥明生物增列入名單中。

因此,藥明生物“被《生物安全法》除名”的說(shuō)法并不準(zhǔn)確。

從時(shí)間線看,參議院S.3558法案,已于2024年3月在美國(guó)參議院國(guó)土安全委員會(huì)以11票同意、1票反對(duì)的結(jié)果通過(guò);眾議院版為H.R.8333法案,已于5月15日在美國(guó)眾議院監(jiān)督與問(wèn)責(zé)委員會(huì)以40:1高票通過(guò),又于9月9日在美國(guó)眾議院以306票同意、81票反對(duì)的結(jié)果通過(guò)。

實(shí)際上,早在被列入予以關(guān)注的特定生物技術(shù)公司名單之前,藥明生物的股價(jià)就隨《生物安全法》的進(jìn)展起起伏伏。9個(gè)月來(lái),藥明生物雖屢次申明,其獨(dú)立運(yùn)營(yíng),并不是藥明康德的子公司,但其在海外始終和藥明康德同悲喜。

美參議院最新披露的《生物安全法》S.3558修正案雖然沒有將藥明生物“除名”,但也相較此前的版本有兩個(gè)值得注意的變化:

第一,該修正案提出,S.3558法案可被稱為“2024年禁止外國(guó)獲取美國(guó)基因信息法案”;

第二,相較于S.3558原版本,修正案將重點(diǎn)進(jìn)一步放在了對(duì)基因業(yè)務(wù)的限制上。

和藥明康德一樣,藥明生物曾多次聲明自己未涉及人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)。就在9月10日,藥明生物還在抗議美國(guó)眾議院通過(guò)《生物安全法》的公告中重申,其作為全球生物藥CRDMO(合同定制研發(fā)生產(chǎn)外包)平臺(tái),其既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù),亦未在其全球任何業(yè)務(wù)中收集人類基因組數(shù)據(jù)。

中國(guó)CXO(醫(yī)療研發(fā)外包)行業(yè)密切關(guān)注著《生物安全法》草案在此后數(shù)月將繼續(xù)經(jīng)歷的立法過(guò)程。要使擬議的立法草案成為法律,該草案在第118屆國(guó)會(huì)任期屆滿之前還必須獲得美國(guó)參議院的批準(zhǔn),并調(diào)和與美國(guó)眾議院所通過(guò)版本之間的差異。在這個(gè)過(guò)程中,眾議院、參議院所通過(guò)版本間的分歧以及屆時(shí)總統(tǒng)的態(tài)度,都是該法案落地過(guò)程中的重點(diǎn)。

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