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打破十年無(wú)生物制劑療法格局,賽諾菲重磅產(chǎn)品達(dá)必妥獲批慢阻肺適應(yīng)癥

屠俊2024-10-04 09:47

賽諾菲旗下免疫炎癥領(lǐng)域重磅產(chǎn)品——達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液)通過(guò)2型炎癥獨(dú)特機(jī)制正不斷拓展適應(yīng)癥,從皮膚領(lǐng)域拓展到呼吸領(lǐng)域。

9月27日,賽諾菲宣布,達(dá)必妥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于血嗜酸性粒細(xì)胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。

值得注意的是,達(dá)必妥是全球首個(gè)獲批的慢阻肺病靶向治療藥物,結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”,開(kāi)辟該領(lǐng)域靶向治療的“新紀(jì)元”。此外,此次獲批先于美國(guó)FDA批準(zhǔn),且相較歐盟和美國(guó),中國(guó)審批用時(shí)最短,又一次刷新了創(chuàng)新藥惠及中國(guó)患者的紀(jì)錄。

目前,我國(guó)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,60歲以上人群患病率更是超過(guò)27%。

慢阻肺病患者如果控制不佳,容易反復(fù)發(fā)作、出現(xiàn)急性加重。患者在經(jīng)歷急性加重時(shí),往往有這樣的形容:“走到房間門(mén)口都喘”、“大口吸卻沒(méi)氧氣”、“連洗澡都無(wú)法自己完成”,而頻繁的中度急性加重或一次重度急性加重,甚至?xí)黾勇璺位颊叩乃劳鲲L(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致患者陷入“死亡螺旋”。

在治療方面,以往慢阻肺病的治療方案以吸入支氣管舒張劑和抗炎藥物為主,可改善患者的疾病癥狀、減緩疾病進(jìn)程,但仍有部分患者容易面臨難以預(yù)防急性加重、局部免疫功能低下、未來(lái)感染風(fēng)險(xiǎn)增加等問(wèn)題,甚至在接受三聯(lián)療法后仍會(huì)出現(xiàn)中度或重度急性加重的情況。過(guò)去十多年來(lái),尚無(wú)新的治療藥物出現(xiàn)。 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸分會(huì)慢阻肺病工作組組長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科康健教授介紹,“慢阻肺病創(chuàng)新療法的研究在過(guò)去十多年來(lái)陷入‘僵局’,達(dá)必妥在中國(guó)獲批慢阻肺病適應(yīng)癥至關(guān)重要,填補(bǔ)了慢阻肺病靶向治療的空白,也為臨床醫(yī)生帶來(lái)新的治療武器,可以為更多接受三聯(lián)治療后仍控制不佳的慢阻肺病患者帶來(lái)新希望。”

公開(kāi)資料顯示,達(dá)必妥作為免疫領(lǐng)域的明星產(chǎn)品,自上市以來(lái),展現(xiàn)了超強(qiáng)的吸金能力。上市首年2017年為2億歐元,兩年以后的銷(xiāo)售額翻了超10倍,2019年達(dá)到21億歐元,并在2023年成功突破百億美元大關(guān),達(dá)到107.15億歐元(約為115億美元)。賽諾菲2024年上半年財(cái)報(bào)其銷(xiāo)售額61.38億歐元(約為66.63億美元),并且有望實(shí)現(xiàn)全年130億歐元銷(xiāo)售額的目標(biāo)。

轉(zhuǎn)載來(lái)源:藍(lán)鯨新聞 作者:屠俊

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