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Cytiva發(fā)布《2023年全球生物制藥彈性指數》 以本土化助力中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)彎道超車(chē)

沈建緣2023-11-11 21:32

沈建緣/文

剛剛結束的第六屆進(jìn)博會(huì )期間,丹納赫集團旗下生命科學(xué)技術(shù)服務(wù)提供商Cytiva(思拓凡)發(fā)布了《2023年全球生物制藥彈性指數》,從供應鏈彈性、制造敏捷性、研發(fā)生態(tài)、人才儲備以及政策法規五個(gè)維度,評估全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的趨勢與挑戰。

調查顯示,2023年全球生物制藥彈性總體上有所減弱,從2021年的6.6分降至6.08分。在綜合指數表現中,中國是參與調研的非發(fā)達國家中得分最高的國家,其中供應鏈彈性和生產(chǎn)敏捷性表現尤為亮眼,分別超過(guò)北美和歐洲,但在人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統等方面仍面臨巨大挑戰。同時(shí),中國生物制藥供應鏈彈性超過(guò)北美,在新型療法領(lǐng)域展現出很強的適應性;生物制藥生產(chǎn)敏捷性超過(guò)歐洲,過(guò)半受訪(fǎng)者正在加大對數智化技術(shù)的投資。

與此同時(shí),受益于數字化基建與工業(yè)4.0,83%的中國受訪(fǎng)生物制藥高管認為,中國在使用先進(jìn)數字化技術(shù)方面相當或非常高效;強大的本土生物制藥供應鏈也使79%的中國受訪(fǎng)者相信,在推出細胞與基因療法方面,中國具備很強的適應性;與此同時(shí),行業(yè)的轉型與發(fā)展對人才儲備提出了更高的要求,如何找到滿(mǎn)足GMP標準的制造人才、供應鏈人才和研發(fā)人才,是中國生物制藥行業(yè)面臨的主要挑戰之一。

Cytiva前身是GE醫療生命科學(xué)事業(yè)部。2020年,丹納赫完成對GE生命科學(xué)業(yè)務(wù)收購,將新業(yè)務(wù)部門(mén)單獨成立運營(yíng)公司,取名為Cytiva(思拓凡)。

作為生物技術(shù)開(kāi)發(fā)者和制造商,Cytiva專(zhuān)注于生物藥物、細胞和基因療法以及以mRNA為代表的一系列創(chuàng )新技術(shù)的研究,提升藥物研發(fā)和生物工藝的能力、速度、效率和靈活性,為惠及全球患者開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)變革性藥物和療法。

加速中國市場(chǎng)本土化進(jìn)程是Cytiva全球的戰略重點(diǎn)之一。Cytiva中國總裁周敏濤表示,“無(wú)論中國還是世界,未來(lái)十年一定是創(chuàng )新藥的大發(fā)展的十年,創(chuàng )新藥研發(fā)時(shí)間很長(cháng)、風(fēng)險大,需要行業(yè)各界努力形成生態(tài),支持創(chuàng )新藥從實(shí)驗室最后走到商業(yè)化。中國在研發(fā)生態(tài)方面,無(wú)論是人才、基礎設施、投入、生態(tài)等方面跟全球相比仍有差距,也意味著(zhù)我們仍有更多的路要走。”

面對中國市場(chǎng)對個(gè)性化和先進(jìn)的生物治療藥物需求的不斷增長(cháng)。2006年,Cytiva 首次將 Fast Trak 生物工藝開(kāi)發(fā)與人才培訓業(yè)務(wù)引入中國。2022年第五屆進(jìn)博會(huì )期間,Cytiva宣布在華增資6000萬(wàn)元人民幣,在上海生物工藝中心的基礎上打造中國科創(chuàng )中心。今年9月,中國科創(chuàng )中心已在浦東張江落成,聚合了八大功能,其中亞洲最大生物醫藥人才培訓基地與思拓凡(Cytiva)全球領(lǐng)先水平保持一致,每年為行業(yè)輸送2000人次的專(zhuān)業(yè)培訓,覆蓋生物制藥的全流程。

據了解,剛剛落地的Cytiva中國科創(chuàng )中心已經(jīng)加入浦東大企業(yè)開(kāi)放創(chuàng )新中心計劃,未來(lái)可以從生物工藝的研發(fā)和生產(chǎn)各環(huán)節賦能更多中國小企業(yè)。中國科創(chuàng )中心專(zhuān)門(mén)成立了新型療法的孵化中心,針對病毒載體、mRNA、小核酸、質(zhì)粒、細胞治療提供完整的解決方案。還設置了Cytiva全球的第一個(gè)數字化遠程服務(wù)平臺,幫助企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程當中穩定生產(chǎn)、減少宕機。目前,通過(guò)數字化遠程服務(wù),客戶(hù)只需要戴上AR/VR眼鏡,即可獲得遠程指導解決現場(chǎng)問(wèn)題,減少宕機時(shí)間,實(shí)現降本增效。

本屆進(jìn)博會(huì )期間,Cytiva展示了兩款基因治療相關(guān)創(chuàng )新產(chǎn)品:基因藥物遞送系統生產(chǎn)平臺NanoAssemblr和針對病毒載體的一次性層析系統?KTA ready 450。“我們的使命是推動(dòng)未見(jiàn)技術(shù),加速非凡療法,我們希望能夠讓新療法更快地進(jìn)入市場(chǎng)。這兩款產(chǎn)品加大了自動(dòng)化,加大了安全性,可以大大加快生產(chǎn)制造速度。” 周敏濤說(shuō)。

基于Cytiva發(fā)布的《2023年全球生物制藥彈性指數》調查報告,接下來(lái),Cytiva將進(jìn)一步加強在中國的本土化。周敏濤表示,“雖然Cytiva在中國已經(jīng)有了兩個(gè)生產(chǎn)制造基地,但目前大量產(chǎn)品仍依賴(lài)進(jìn)口,未來(lái),我們希望推出更多關(guān)鍵產(chǎn)品在中國進(jìn)行本土制造。實(shí)現本土制造、本土供應鏈、本土創(chuàng )新和本土商業(yè)化的商業(yè)閉環(huán),真正作為本土化企業(yè)融入創(chuàng )新生態(tài)。”

他指出,中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)在新療法上完全有機會(huì )實(shí)現彎道超車(chē)。Cytiva要做的就是提供新療法的技術(shù)和解決方案。專(zhuān)注于打通產(chǎn)品技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化落地之間的壁壘,解決本土化新產(chǎn)品設計中的痛點(diǎn),實(shí)現客戶(hù)需求、研發(fā)、生產(chǎn)的本土化閉環(huán),助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。 


商業(yè)觀(guān)察研究部主編
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