經(jīng)濟觀(guān)察網(wǎng) 記者 黃一帆 中國證監會(huì )海南監管局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海南證監局”）今年4月中旬現場(chǎng)檢查結果所產(chǎn)生的余波仍在影響普利制藥（300630.SZ）。

4月16日，普利制藥披露，海南證監局在現場(chǎng)檢查中發(fā)現公司2021年、2022年年報中營(yíng)業(yè)收入、利潤等財務(wù)信息披露不準確，要求公司對相關(guān)年度營(yíng)業(yè)收入、利潤等財務(wù)信息的真實(shí)性、準確性進(jìn)行自查。此時(shí)，距離普利制藥原定的年報發(fā)布時(shí)間已不足半個(gè)月。

普利制藥董秘周茂說(shuō)，公司在收到證監局責令整改和進(jìn)行自查要求后，公司多部門(mén)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議，成立了由董事長(cháng)兼總經(jīng)理領(lǐng)導、財務(wù)總監協(xié)助的專(zhuān)項工作小組。“由于財報的延續性，在發(fā)布2023年年報前，我們需要根據自查情況調整2021年與2022年的數據，工作量很大。”

直至7月5日，普利制藥才發(fā)布了2023年年報以及2024年一季報。7月7日，因涉嫌信息披露違法違規，普利制藥收到中國證監會(huì )的《立案告知書(shū)》。

7月10日，包括周茂在內的多位普利制藥方面人士接受了記者采訪(fǎng)，向記者詳解了遲發(fā)年報原因以及公司后續業(yè)務(wù)規劃等市場(chǎng)關(guān)切問(wèn)題。

普利制藥全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司 黃一帆/攝

遲發(fā)年報的原因

按照原計劃，普利制藥會(huì )在2024年4月29日披露2023年年報及相關(guān)公告。

不過(guò)，就在既定日期的前一個(gè)交易日4月26日，普利制藥公告將2023年年報及相關(guān)公告的披露時(shí)間延期至4月30日。

4月29日，普利制藥再次公告，公司就2021年、2022年年報中營(yíng)收、利潤的真實(shí)性、準確性進(jìn)行自查，自查整改仍需要一定時(shí)間，并可能涉及2021年、2022年財務(wù)報告會(huì )計差錯更正事項，導致公司可能無(wú)法在法定期限內（2024年4月30日）披露2023年年報及2024年一季度報。

據負責普利制藥2023年年報審計工作的天健會(huì )計師事務(wù)所（特殊普通合伙）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天健”）的說(shuō)法，天健很早就開(kāi)始了普利制藥2023年的年報審計工作。

據了解，在接受普利制藥的委托后，天健組成了超過(guò)10人的項目組，自去年12月就開(kāi)展了年報預審工作，2024年1月3日實(shí)施存貨監盤(pán)程序，并于2024年1月起持續開(kāi)展外勤審計工作。

周茂說(shuō)：“我們2023年年報預約的發(fā)布時(shí)間是4月25日。在收到海南證監局的責令改正措施決定書(shū)后，我們只剩下半個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行2023年年報自查和修改。會(huì )計差錯更正及追溯調整涉及兩個(gè)會(huì )計年度且金額較大，這些都需要一定的時(shí)間來(lái)完成。”

“因財務(wù)報告有時(shí)間的延續性，2021年、2022年收入、利潤等財務(wù)信息的準確性對2023年審計報告中財務(wù)報表數據的準確性具有強關(guān)聯(lián)性，因此對2021年、2022年收入數據的確認，其具體數值直接影響2023年審計報告中財務(wù)報表的期初數，從而影響2023年年度報告的準確性和及時(shí)性。”周茂表示，“正因如此，2023年年報更正的工作量很大，在這么短的時(shí)間內，我們無(wú)法完成這項任務(wù)”。

據了解，在收到海南證監局的要求后，普利制藥曾組織財務(wù)部、審計部、證券投資部、銷(xiāo)售部、市場(chǎng)部、國際業(yè)務(wù)部和銷(xiāo)售管理部召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議。由董事長(cháng)領(lǐng)導、財務(wù)總監協(xié)助的專(zhuān)項工作小組啟動(dòng)自查。

7月8日，因2021年、2022年年報中營(yíng)業(yè)收入、利潤等財務(wù)信息披露不準確，普利制藥涉嫌信息披露違法違規，正在接受中國證監會(huì )的立案調查。

一位不愿意透露姓名的浙江資深董秘告訴記者，如果企業(yè)披露后年報更正數值達到一定程度，監管就很可能會(huì )啟動(dòng)立案調查。

普利制藥此前公告的一份自查整改報告透露，公司存在部分營(yíng)業(yè)收入確認問(wèn)題、貿易業(yè)務(wù)收入核算問(wèn)題、應收賬款核算不準確、公司銷(xiāo)售與收款相關(guān)內部流程存在缺陷、內部審計工作和監督存在不足等問(wèn)題。

如針對部分營(yíng)業(yè)收入確認問(wèn)題，普利制藥稱(chēng)，2021年、2022年，公司銷(xiāo)售部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、倉庫、財務(wù)部門(mén)等在信息溝通中存在不及時(shí)、不準確的情形，導致公司在確認2021年和2022年營(yíng)業(yè)收入過(guò)程中存在部分不準確的情況。

普利制藥表示，2021年至2022年期間，公司在與有關(guān)客戶(hù)開(kāi)展業(yè)務(wù)時(shí)，銷(xiāo)售收入確認不夠謹慎，導致公司相應年度會(huì )計處理不準確。經(jīng)核查，應調減2021年、2022年營(yíng)業(yè)收入分別為1.59億元、1.54億元，同時(shí)調減營(yíng)業(yè)成本分別為0.29億元、0.2億元。

浙江普利藥業(yè)有限公司存放藥品的倉庫 黃一帆/攝

后續業(yè)務(wù)規劃

作為一家1992年成立的老牌藥企，普利制藥以銷(xiāo)售非甾體抗炎類(lèi)藥物、抗生素類(lèi)藥物、抗過(guò)敏藥物、心血管類(lèi)藥物為主。

自2017年3月上市以來(lái)，普利制藥的營(yíng)收規模一路上升，從2017年的3億元左右增長(cháng)至2020年的12億元左右，同期歸母凈利潤從不足1億元增長(cháng)至4億元左右。

普利制藥表示，公司近期的業(yè)績(jì)表現的差異主要是由于公司本次對前期會(huì )計差錯采用追溯重述法進(jìn)行更正，相應對2023年一季度、2023年半年度及2023年三季度財務(wù)報表進(jìn)行追溯調整。周茂說(shuō)：“2023年對歷史數據的修正，它并不反映公司當前或未來(lái)的業(yè)績(jì)趨勢。”

周茂表示，“我們對公司的未來(lái)充滿(mǎn)信心。目前公司仿制藥研發(fā)領(lǐng)域國內外正在審評的產(chǎn)品有100多個(gè)。改良型新藥方面，公司以解決臨床用藥便捷性和對醫護人員用藥安全的保障性為目標的粉針改成注射液為首個(gè)突破點(diǎn)，伏立康唑注射液項目已經(jīng)在歐洲獲得批準上市”。

在公司后續業(yè)務(wù)規劃方面，周茂告訴記者，短期來(lái)看，普利制藥將繼續加強差異化+原料制劑垂直一體化+國際化的仿制藥全面布局。“我們將進(jìn)一步增加對兒童用藥干混懸劑和慢性病用藥緩控釋制劑的品種投入”。中期來(lái)看，普利計劃根據臨床需求，開(kāi)發(fā)505(b)(2）改良型創(chuàng )新藥物。同時(shí)，利用國際化的高端產(chǎn)能和一品多地申報優(yōu)勢，承接CDMO業(yè)務(wù)，充分發(fā)揮制劑工程轉化、全球注冊和制造國際化優(yōu)勢。

周茂表示，“長(cháng)期來(lái)看，公司已經(jīng)積極布局國際創(chuàng )新藥領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展抗腫瘤硼藥，并與中科院高能所等機構合作推進(jìn)多個(gè)項目”。

“接下來(lái)，公司的造影劑以及硼藥業(yè)務(wù)將會(huì )提速。”周茂告訴記者，“造影劑是我們未來(lái)國際化的重點(diǎn)業(yè)務(wù)板塊。造影劑的特點(diǎn)是成品藥中的原料含量很高。我們在安慶有原料藥廠(chǎng)，在海南基地做成品藥，這相當于形成了垂直一體化布局。”此外，他表示，公司已提前研發(fā)了多規格的多款造影劑產(chǎn)品。2023年10月，公司第一個(gè)申請IND的創(chuàng )新藥熒光/磁共振雙模態(tài)造影劑PL002已拿到美國FDA藥物臨床試驗批件。

除強滲透抗腫瘤藥和雙模態(tài)造影劑兩個(gè)創(chuàng )新藥的美國申報已獲臨床批件外，普利制藥研發(fā)負責人告訴記者，在新腫瘤治療領(lǐng)域，公司重點(diǎn)布局在新型腫瘤治療手段硼中子俘獲療法（BNCT）的硼藥開(kāi)發(fā)。硼中子俘獲療法（BNCT）被行業(yè)視作繼手術(shù)、傳統放療、抗癌藥物、免疫療法之后的“第五療法”，也被認為是當前腦膠質(zhì)瘤、頭頸癌、黑色素瘤治療的有效手段之一。

據了解，中國科學(xué)院高能物理研究所在2020年8月研制出國內首臺自主研發(fā)的BNCT實(shí)驗裝置，作為類(lèi)似“藥—械”聯(lián)合申報的合作伙伴，普利制藥首個(gè)以BPA（硼10法侖）為原料的硼藥目前已經(jīng)完成了藥學(xué)方面的開(kāi)發(fā)，正在進(jìn)行臨床前的設備聯(lián)用安全性研究工作中，上述研發(fā)負責人告訴記者，根據當前的研究進(jìn)展，該款硼藥產(chǎn)品預計將在2026年獲批上市。