日前，浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“同源康”）在港交所啟動IPO程序，這家成立于2017年的公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向療法，有十余條臨床管線。由于尚無產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化上市，該公司仍處虧損狀態(tài)，自2022年至2023年9月的凈虧損累計達5.78億元，而首款產(chǎn)品的“面世”預(yù)計為2025年，仍在虧損“燒錢”的同源康IPO續(xù)命。

核心產(chǎn)品尚未商業(yè)化

同源康的核心業(yè)務(wù)模式包括通過內(nèi)部進行小分子藥物和其他相關(guān)創(chuàng)新藥物種類（如PROTAC）的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，以解決在癌癥領(lǐng)域，特別是肺癌領(lǐng)域未滿足的需求。通過全面整合集成這些環(huán)節(jié)，該公司相信將使其候選藥物能夠高效地從實驗階段順利過渡到臨床階段。

TY-9591是同源康的核心產(chǎn)品。招股書稱，TY-9591是潛在的同類最佳第三代EGFR-TKI，對EGFR（表皮生長因子受體）突變具有抗腫瘤作用，該公司正在研究TY-9591在EGFR突變NSCLC（非小細胞肺癌）及NSCLC腦轉(zhuǎn)移中的作用。

目前，同源康正在進行TY-9591一項關(guān)鍵性的II期臨床試驗，將TY-9591單藥療法作為EGFR突變的NSCLC腦轉(zhuǎn)移的一線治療。該公司計劃于2024年三季度完成該臨床試驗的患者入組，并于2025年一季度有條件上市批準向國家藥監(jiān)局提交申請。

同源康還進行了一項注冊性III期臨床試驗，將TY-9591單藥療法作為EGFR 21外顯子L858R突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療，預(yù)計2024年四季度完成該臨床試驗的患者入組，并于2026年下半年提交NDA（新藥上市申請）。

同源康目前擁有包括TY-9591在內(nèi)的11款候選藥物管線，均未商業(yè)化。針對赴港上市的原因及業(yè)務(wù)發(fā)展等問題，北京商報記者聯(lián)系了同源康方面，但截至發(fā)稿未收到任何回復(fù)。

累計虧損超 5億

新藥研發(fā)具有周期長、高投入的特性。自2022年至2023年9月止，同源康研發(fā)投入超4億元。目前，該公司擁有100名研發(fā)成員，其中約60%擁有碩士或博士學(xué)位，并持有34項已授權(quán)專利以及109項專利申請。

由于尚未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化銷售，同源康仍在虧損。2022年及2023年1—9月，該公司的凈虧損分別為3.12億元、2.66億元。相較2022年的9080萬元，同源康現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅剩8030.6萬元。有業(yè)內(nèi)人士曾表示，Biotech手握的現(xiàn)金儲備決定了其安全邊際，現(xiàn)金流短缺也將導(dǎo)致研發(fā)放緩。

同源康的主要流動資金來源包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物，公司過往主要通過股權(quán)融資來獲得該等資金。該公司表示，預(yù)計近期的現(xiàn)金需求將主要涉及推進候選藥物開發(fā)以取得監(jiān)管批準、開始商業(yè)化以及擴大候選藥物組合。隨著業(yè)務(wù)的持續(xù)擴張，公司可能需要通過公開或非公開發(fā)售、債務(wù)融資、合作安排、許可安排或其他來源獲得更多資金。

一旦藥品上市，同源康需要更多的資金。同源康在招股書中表示，從長遠來看，如果公司打算在全球分銷產(chǎn)品，須發(fā)展及擴大內(nèi)部營銷組織及銷售團隊，這將需要大量的開支、管理資源及時間。且公司需要與其他制藥公司競爭以招聘、聘用、培訓(xùn)及挽留營銷及銷售人員等。

文章來源：北京商報

作者： 姚倩