為應(yīng)對挑戰(zhàn)，作為拜耳三大業(yè)務(wù)板塊之一的處方藥事業(yè)部近日動作頻頻。

3月21日，在拜耳處方藥2024年全球媒體日，拜耳向包括21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道在內(nèi)的全球媒體釋放出一個信號：拜耳處方藥將加速開發(fā)下一代重磅藥物，重建處方藥研發(fā)管線，包括獲得關(guān)鍵性III期臨床研究OASIS 1、2和3積極頂線結(jié)果的女性更年期藥物elinzanetant；四個具有first-in-class潛力的藥物預(yù)計(jì)在2024年底前進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段；推進(jìn)聚焦帕金森病和充血性心衰的七個細(xì)胞和基因療法項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)等。

拜耳財(cái)報(bào)顯示，2023全年處方藥（處方藥事業(yè)部）銷售額為180.81億歐元，經(jīng)匯率和投資組合調(diào)整后的銷售額與去年同期相比持平，但收益下降。同時，拜耳在2023年11月面臨另一次挫折，即其寄予厚望的抗凝劑asundexian在房顫和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)患者中的主要Ill期試驗(yàn)被終止；并且處方藥在中國的整體銷售額也大幅下降，拜瑞妥在去年第三季度銷售額下降了3%。

在3月5日財(cái)報(bào)新聞發(fā)布會上，新任拜耳全球CEO Bill Anderson亦直言不諱地指出“處方藥事業(yè)部的專利到期和產(chǎn)品線缺失”是當(dāng)下拜耳面臨著四項(xiàng)亟待解決的挑戰(zhàn)之一。對此，Bill Anderson提出Dynamic Shared Ownership（DSO，意為動態(tài)的責(zé)任共擔(dān)）運(yùn)營模式將通過更好地貼近客戶并加速創(chuàng)新來推動業(yè)務(wù)增長，加強(qiáng)處方藥事業(yè)部產(chǎn)品線。

在上述全球媒體日，拜耳處方藥全球總裁、全球研發(fā)、腫瘤研究及早期開發(fā)、女性健康醫(yī)學(xué)事務(wù)等全球負(fù)責(zé)人悉數(shù)亮相。拜耳集團(tuán)管理委員會成員、拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道等媒體表示，從層級決策轉(zhuǎn)向集體決策，是為了將“金字塔傾斜”，拆除職能部門和多層級的傳統(tǒng)模式，以產(chǎn)品和客戶團(tuán)隊(duì)為中心，以此使公司更加敏捷，能夠快速響應(yīng)市場變化。

就在媒體日的前一天，拜耳宣布其處方藥業(yè)務(wù)部即將進(jìn)入下一個發(fā)展階段，其執(zhí)行委員會將進(jìn)行重組，并將整合此前腫瘤事業(yè)部、全球市場團(tuán)隊(duì)、醫(yī)學(xué)事務(wù)等職能，成立全新部門 - “全球商業(yè)化”。

重整研發(fā)管線、加強(qiáng)商業(yè)化、實(shí)施DSO這一系列組合拳，能否足以讓拜耳走出困境？

增長放緩、重要研發(fā)受挫

拜耳處方藥事業(yè)部專注于心臟病學(xué)、婦科學(xué)，以及腫瘤學(xué)、血液學(xué)和眼科學(xué)專業(yè)治療領(lǐng)域。該事業(yè)部還包含影像診斷業(yè)務(wù)，負(fù)責(zé)診斷成像設(shè)備及所需造影劑的銷售。

處方藥（處方藥事業(yè)部）銷售額同比持平，為180.81億歐元。該事業(yè)部最新上市產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顯著增長，抗癌藥物諾倍戈?的增長率為93.6%（經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整）；用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎病的可申達(dá)?的增長率為160.6%（經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整）；得益于價(jià)格和銷量的增長，肺動脈高壓治療藥物安吉奧?的銷售額也有所增長，增長率為4.6%。

此外，該事業(yè)部的眼科藥物艾力雅?和影像診斷業(yè)務(wù)（包括優(yōu)維顯?、CT高壓注射系統(tǒng)產(chǎn)品線和加樂顯?產(chǎn)品系列）的銷售額也實(shí)現(xiàn)了持續(xù)增長，其中艾力雅?增長幅度為5.6%（經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整）。

然而，全球范圍內(nèi)，在仿制藥競爭和價(jià)格雙重壓力下，口服抗凝劑拜瑞妥的銷售額下降6.1%，拜科奇?/科躍奇?/JiviTM 凝血藥物的銷售額下降9.8%。此外，心臟病二級預(yù)防產(chǎn)品阿司匹林100毫克和抗癌藥拜萬戈?的銷售額同比顯著下降達(dá)13.8%和8.9%。

與此同時，在研發(fā)方面，拜耳的處方藥部門在2023年11月遭遇重創(chuàng)。拜耳寄予厚望的抗凝藥物asundexian在一項(xiàng)針對預(yù)防高危患者卒中的三期大規(guī)模臨床試驗(yàn)中療效被證明不如百時美施貴寶（BMS）和輝瑞開發(fā)的抗凝藥物阿哌沙班（Eliquis，艾樂妥）。這一臨床被停止。隨后，拜耳的股價(jià)暴跌近20%，創(chuàng)下12年來低點(diǎn)。

此外，在財(cái)報(bào)未來發(fā)展部分，拜耳也指出失去專利保護(hù)也會成為拜耳的高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。對于創(chuàng)新引領(lǐng)的公司如拜耳而言，全球知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性不言而喻。這種保護(hù)機(jī)制是支付研發(fā)新產(chǎn)品所需高額成本和風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。專利通常自申請之日起有效期為20年，但鑒于新藥物保護(hù)成分的開發(fā)平均耗時11至13年，實(shí)際的專利保護(hù)期僅剩下7至9年。

目前，拜耳的抗凝藥物拜瑞妥?已面臨專利即將到期的挑戰(zhàn)。拜瑞妥?10、15和20毫克片劑在歐洲享有至2026年的專利保護(hù)，在美國的專利保護(hù)則到2025年。然而，在其他地區(qū)，該項(xiàng)專利仍有可能會受到攻擊。對此，拜耳聲稱“有信心能夠抵御這些攻擊”。

DSO、組建全新“全球商業(yè)化”部門

正如2023年財(cái)報(bào)顯示，拜耳的處方藥一直面臨著嚴(yán)重的困境。顯然，Anderson接任拜耳CEO后，其工作任務(wù)就是扭轉(zhuǎn)局面。

在2023年11月的財(cái)報(bào)會議上，Anderson表示，他和客戶之間的12層管理“實(shí)在是太多了”，并計(jì)劃在2024年底之前裁減多個中層管理人員。同時，他毫不掩飾自己“重新設(shè)計(jì)拜耳”的計(jì)劃，即“只關(guān)注核心業(yè)務(wù)，摒棄其他任何東西”。

由此，Anderson揭曉了其戰(zhàn)略的最重要部分，即通過Dynamic Shared Ownership (DSO) 削減官僚主義并轉(zhuǎn)變拜耳的組織文化。

Liberty Mind指出，DSO是自我組織的一個更華麗的說法。意味著減少管理層次和官僚機(jī)構(gòu)，賦予團(tuán)隊(duì)更大的自主權(quán)和決策權(quán)。DSO體現(xiàn)了所有權(quán)、決策和責(zé)任在所有團(tuán)隊(duì)成員之間的分配。這種方法培養(yǎng)了共同的責(zé)任，個人的貢獻(xiàn)直接影響集體的成功。

拜耳2023年財(cái)報(bào)也對于全新的企業(yè)運(yùn)營模式做了具體闡述指出：“DSO更加以客戶需求為導(dǎo)向，將使我們的團(tuán)隊(duì)能夠更有效地滿足這些需求，并更高效地部署我們的資源。我們的目標(biāo)是讓員工以自我管理的小團(tuán)隊(duì)形式工作。各項(xiàng)活動根據(jù)其對任務(wù)的貢獻(xiàn)確定優(yōu)先次序，并以 90 天的短期周期來衡量進(jìn)展情況，從而大大提高了我們的靈活性。”

此外，在全球媒體日上，拜耳處方藥事業(yè)部也就DSO的提出和實(shí)施對決策造成的影響進(jìn)行了進(jìn)一步回應(yīng)。

拜耳集團(tuán)管理委員及處方藥部門的全球領(lǐng)導(dǎo)Stefan Oelrich向記者解釋稱，以往跨職能團(tuán)隊(duì)需要到不同的職能層次中再進(jìn)行決策。DSO使公司決策模式從層級式轉(zhuǎn)向集體式，消除了多級職能部門，聚焦于以產(chǎn)品和客戶為核心的團(tuán)隊(duì)，從而提升了拜耳的靈活性和對市場動態(tài)的反應(yīng)速度。

3月20日，拜耳宣布其處方藥業(yè)務(wù)部即將進(jìn)入下一個發(fā)展階段。領(lǐng)導(dǎo)者成為向?qū)В皇侵笓]官。目前，拜耳已經(jīng)削減了40%的傳統(tǒng)管理職位，其執(zhí)行委員會將進(jìn)行重組。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，拜耳處方藥領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)規(guī)模“基本上減半”，高管人數(shù)將從14人減少至8人，其中全球市場負(fù)責(zé)人Anne-Grethe Mortensen、影像診斷業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Gerd Krueger將在近期退休。

4月1日起，現(xiàn)任拜耳美國總裁Sebastian Guth將擔(dān)任新設(shè)的首席運(yùn)營官 (COO) 一職，負(fù)責(zé)公司活躍的所有市場的商業(yè)運(yùn)營。為助力公司 “在美國市場實(shí)現(xiàn)大幅增長"，Guth將繼續(xù)在美國工作。

與此同時，拜耳新成立了一個“全球商業(yè)化”部門。該部門將整合拜耳戰(zhàn)略業(yè)務(wù)單元腫瘤事業(yè)部、全球市場、數(shù)字與商業(yè)化創(chuàng)新，以及醫(yī)學(xué)事務(wù)與藥物警戒的部分職能。6月1日起，腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人Christine Roth將領(lǐng)導(dǎo)新成立的“全球商業(yè)化”部門。

此外，Christian Rommel與Holger Weintritt將繼續(xù)負(fù)責(zé)全球研發(fā)和全球產(chǎn)品供應(yīng)。

在新的運(yùn)營模式下，上述四人都將直接向拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich匯報(bào)。

為了更有效率地決策和分配市場資源，對其商業(yè)化團(tuán)隊(duì)進(jìn)行重組以實(shí)現(xiàn)管理模式的優(yōu)化配置成為跨國藥企的共同選擇。

重建研發(fā)管線、注重CGT

除管理結(jié)構(gòu)外，拜耳也正在根據(jù)其產(chǎn)品線的演進(jìn)或所關(guān)注的疾病領(lǐng)域，更新產(chǎn)品組合，以產(chǎn)品帶動全球商業(yè)化戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。

“在過去的24個月里，我們一直加緊研發(fā)工作，在重建健康研發(fā)管線的道路上取得了重要進(jìn)展，”拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Christian Rommel說，“我們將在緊迫感的驅(qū)使驅(qū)動下繼續(xù)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，特別是增加新藥臨床試驗(yàn)申請，獲得更多來自平臺公司的貢獻(xiàn)，并持續(xù)尋找有吸引力的新外部合作伙伴或交易。”

在女性健康領(lǐng)域，拜耳后期研發(fā)管線中用于治療絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀（潮熱）的化合物elinzanetant 近日獲得關(guān)鍵性III期臨床研究OASIS 1、2和3積極頂線結(jié)果。

根據(jù) NCBI 2021年12月發(fā)表的一項(xiàng)研究，潮熱是最常見的更年期血管舒縮癥狀之一，影響高達(dá)74%的圍絕經(jīng)期女性，大約 65%的女性抱怨潮熱超過兩年。

更年期血管舒縮癥狀發(fā)生率的增加是導(dǎo)致更年期潮熱市場增長的重要因素。因此，2020年9月，拜耳斥資約8.75億美元（包括4.25億美元前期付款和4.5億美元里程碑付款），完成了對英國臨床階段生物技術(shù)公司KaNDy Therapeutics Ltd的收購，囊獲這款潛在“first-in-class”療法，將elinzanetant完全整合到其女性健康研發(fā)管線中。2021年8月，拜耳宣布啟動3期臨床開發(fā)項(xiàng)目OASIS，旨在評估elinzanetant治療的療效和安全性。

與此同時，在腫瘤領(lǐng)域，拜耳用于治療前列腺癌的諾倍戈?是美國增長最快的雄激素受體抑制劑，在其他很多國家的上市和適應(yīng)癥申請也都獲得批準(zhǔn)。

在腫瘤研發(fā)領(lǐng)域，拜耳處方藥腫瘤研究及早期開發(fā)全球負(fù)責(zé)人Dominik Ruettinger表示，拜耳還增強(qiáng)了精準(zhǔn)腫瘤開發(fā)能力，解鎖下一代突破性療法。

為達(dá)到這一目的，2021年，拜耳公司通過收購Vividion及其領(lǐng)先的化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)平臺，強(qiáng)化了其在小分子藥物和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的研究及產(chǎn)品線。在過去六個月里，Vividion已經(jīng)將兩個備受期待的癌癥項(xiàng)目——KEAP 1激活劑和STAT 3抑制劑——推進(jìn)到I期臨床試驗(yàn)階段。

IQVIA數(shù)據(jù)指出，2021年，全球腫瘤藥物支出達(dá)1850億美元，受持續(xù)創(chuàng)新的推動，預(yù)計(jì)到2026年將超過3000億美元。腫瘤在研產(chǎn)品數(shù)量在過去十年中顯著增長。因此，腫瘤治療一直以來都是跨國企業(yè)進(jìn)行全球商業(yè)布局的重要領(lǐng)域。跨國藥企通過并購增強(qiáng)其腫瘤研發(fā)管線能力的案例數(shù)見不鮮。

在2024年開年后不久，就有輝瑞以430億美元成功收購并整合癌癥藥物研發(fā)公司Seagen，并在此后的投資者大會上，著重強(qiáng)調(diào)公司將深耕腫瘤藥物領(lǐng)域。輝瑞表示，預(yù)計(jì)到2030年末，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后的腫瘤收入中約有三分之二將來自新藥和現(xiàn)有產(chǎn)品的新適應(yīng)癥(或治療用途)。

隨后，阿斯利康也于3月19日宣布，以24億美元收購專注于開發(fā)新一代放射性偶聯(lián)藥物（RDC）的生物制藥公司Fusion Pharmaceuticals，并已達(dá)成最終協(xié)議。預(yù)計(jì)該交易將在2024年第二季度完成，屆時Fusion將成為阿斯利康的全資子公司，繼續(xù)在加拿大和美國進(jìn)行其業(yè)務(wù)活動。

值得一提的是，拜耳當(dāng)下更傾向押注于創(chuàng)新細(xì)胞和基因治療(GCT)、化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)以及高級臨床開發(fā)項(xiàng)目當(dāng)中。據(jù)Christian Rommel介紹，自2020 年以來，拜耳已為建立相關(guān)技術(shù)平臺投資超過35 億歐元，用于研究、開發(fā)GCT。

其中，與AskBio合作的用于治療充血性心衰的候選基因療法AB-1002已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，與BlueRock Therapeutics合作的bemdaneprocel（BRT-DA01）公布了在帕金森病患者中治療18個月后的數(shù)據(jù)。

業(yè)界預(yù)估，拜耳的CGT治療方案所帶來的收入可能會幫助拜耳的營收增長數(shù)十億歐元。而幫助旗下業(yè)務(wù)部門實(shí)現(xiàn)營收，正是Anderson的強(qiáng)項(xiàng)之一。

Anderson自Biogen開啟了長達(dá)9年的職業(yè)生涯，其間被任命為Biogen最大的業(yè)務(wù)部門——神經(jīng)系統(tǒng)部門的副總裁兼總經(jīng)理。2006年，Anderson轉(zhuǎn)至羅氏子公司Genentech任職，隨后在2013年升任羅氏腫瘤業(yè)務(wù)的首席營銷官，并于2016年回歸基因泰克擔(dān)任CEO。僅三年后，即2019年，他被提拔為羅氏制藥業(yè)務(wù)的CEO。在2019至2022年間，他不僅成功地領(lǐng)導(dǎo)了羅氏制藥業(yè)務(wù)的轉(zhuǎn)型，還推動了包括癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和新冠肺炎在內(nèi)的多個領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)與上市，有效地緩解了羅氏面臨的因“老三樣”專利到期而引起的挑戰(zhàn)。

因此，通過敏捷工作方式推動業(yè)務(wù)部門盈利對于Anderson來說是輕車熟路。而Anderson的到來對在不到一年時間里股價(jià)驟跌45%、市值蒸發(fā)近400億美元的拜耳來說更是一場“及時雨”。在拜耳宣布Anderson將任職CEO的當(dāng)天，公司股價(jià)盤前大漲6%。拜耳處方藥在新任CEO帶領(lǐng)下能否走出困境，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者也將持續(xù)關(guān)注。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：林昀肖 實(shí)習(xí)生姜伊菲