過(guò)去一年，“資本寒冬”籠罩著生物醫(yī)藥行業(yè)，《2023年中國(guó)生物醫(yī)藥投融資藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，2023年生物醫(yī)藥企業(yè)一級(jí)市場(chǎng)共發(fā)生376起融資事件，對(duì)比2022年，融資額大幅下降；二級(jí)市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的投融資熱度處于持續(xù)降溫階段。

今年以來(lái)，從“創(chuàng)新藥”作為新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，首次出現(xiàn)在政府工作報(bào)告中，到7月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，支持創(chuàng)新藥發(fā)展的地方配套政策也在密集出臺(tái)，創(chuàng)新藥發(fā)展生態(tài)有望得到全方位完善，“暖意”正在業(yè)內(nèi)蔓延。

公開數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，國(guó)內(nèi)新藥領(lǐng)域共計(jì)發(fā)生投融資事件共121起，累計(jì)融資金額達(dá)到180.73億元，盡管總體局面上“資本寒冬”影響仍在繼續(xù)，但核酸藥物、基因療法、偶聯(lián)療法與多肽等領(lǐng)域的融資熱度不可小覷。

我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)何時(shí)迎來(lái)“復(fù)蘇”？在海通證券舉辦的2024上海先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨第13屆醫(yī)藥CEO論壇上，泰格醫(yī)藥聯(lián)席總裁吳灝分析，“投融資環(huán)境是否會(huì)變好，是時(shí)間問題。總結(jié)近兩年來(lái)投資風(fēng)向的變化，一方面真正創(chuàng)新的產(chǎn)品仍受資本關(guān)注；另一方面，藥企通過(guò)權(quán)益轉(zhuǎn)讓等方式改善自身的資金狀況，也有更充足的資金開發(fā)創(chuàng)新管線，一旦有好的數(shù)據(jù)，資本也會(huì)熱衷跟進(jìn)。”

伴隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的復(fù)蘇，我國(guó)創(chuàng)新藥企如何更好地抓住機(jī)遇？

蓄勢(shì)待發(fā)

上述論壇中，多位業(yè)內(nèi)人士用“巧婦難為無(wú)米之炊”形容生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新現(xiàn)狀。一款創(chuàng)新藥物成功研發(fā)上市的背后，時(shí)間之外，離不開大量的資金支持，生物醫(yī)藥行業(yè)歷來(lái)難以打破“雙十定律”的桎梏。經(jīng)歷了近三年的資本“寒冬”后，當(dāng)下，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)或可用“復(fù)蘇”二字概括。

今年上半年，全球創(chuàng)新藥VC/PE投融資情況有所改善，其中以美國(guó)最為明顯。Crunchbase的數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，全球和美國(guó)創(chuàng)新藥VC/PE投融資金額分別同比下降2.35%和同比增長(zhǎng)15.51%，同比改善27.73個(gè)百分點(diǎn)和54.88個(gè)百分點(diǎn)。

日前，《Nature Biotechnology》刊發(fā)一篇專題文章分析，今年來(lái)，Biotech的IPO數(shù)量仍然很少，但籌資總額已經(jīng)超過(guò)了2022年、2023年的總體水平。此外，盡管Biotech的融資輪次變少，但是單輪融資金額變大，投資者偏好明確的臨床差異化證據(jù)的后期項(xiàng)目，資金向減重、自免、神經(jīng)精神等熱門領(lǐng)域的臨床階段公司集中。

聚焦國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)，上海國(guó)投先導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金董事總經(jīng)理茹濤表示，“2023年，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)稱為‘開源節(jié)流’，今年仍然蓄勢(shì)，期待明年能夠待發(fā)。從近階段與市場(chǎng)的交流來(lái)看，整體信心比去年更強(qiáng)，希望可以看到更好的未來(lái)，行業(yè)需要共同有耐心。”

事實(shí)上，上述專題文章也強(qiáng)調(diào)，隨著我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)從仿制走向創(chuàng)新，Biotech（創(chuàng)新藥企）資產(chǎn)的質(zhì)量正在提高，但與美國(guó)同類資產(chǎn)相比，估值仍然偏低，這對(duì)尋求投資的西方投資者而言頗具吸引力。

舉例來(lái)看，今年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給Hercules CM Newco，作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞將取得美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國(guó)Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費(fèi)；4月，歐洲生命科學(xué)投資領(lǐng)軍企業(yè)Medicxi領(lǐng)投了總部位于上海的德昇濟(jì)醫(yī)藥A+輪融資。

此外，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道注意到，進(jìn)入2024年，我國(guó)創(chuàng)新藥企也被卷入收購(gòu)的浪潮。1月5日，諾華宣布收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥；3月，美國(guó)上市藥企Nuvation Bio宣布以全股票交易方式收購(gòu)葆元醫(yī)藥。

收并購(gòu)方面，魚躍醫(yī)療董事長(zhǎng)吳群強(qiáng)調(diào)，“重點(diǎn)關(guān)注后期的整合和戰(zhàn)略協(xié)同。”這也意味著盡管作為交易標(biāo)的，本土創(chuàng)新藥企同樣需要厘清自己的目標(biāo)和定位，才能在未來(lái)與跨國(guó)藥企（MNC）共同實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化。而從當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境看，無(wú)論是跨國(guó)藥企還是本土創(chuàng)新藥企都在重塑自己的產(chǎn)品管線、銷售體系和銷售人員。

如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)？

海通證券研報(bào)分析，回顧既往3年MNC公司的發(fā)展，大藥誕生支撐MNC市值不斷突破，全球藥品研發(fā)和技術(shù)路徑已經(jīng)出現(xiàn)方向性的改變。現(xiàn)階段市場(chǎng)空間大的品種已經(jīng)逐步兌現(xiàn)，增速高漲，中國(guó)也會(huì)經(jīng)歷類似的過(guò)程，創(chuàng)新研發(fā)不斷積累產(chǎn)生大藥，大藥誕生鑄造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的藥企。

具有技術(shù)創(chuàng)新性和臨床價(jià)值的產(chǎn)品始終是市場(chǎng)所需要，彰顯著發(fā)展?jié)摿Α?015年開始的藥政改革帶來(lái)了中國(guó)創(chuàng)新的新時(shí)代，但隨著越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新藥賽道，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇不可避免，靶點(diǎn)扎堆、賽道擁擠的行業(yè)亂象隨之出現(xiàn)，也帶來(lái)了大量重復(fù)的競(jìng)爭(zhēng)，使得企業(yè)間的 “內(nèi)卷”嚴(yán)重。

以近兩年的熱門賽道ADC為例，市場(chǎng)對(duì)其是否會(huì)重蹈PD-1“內(nèi)卷”之覆轍多有擔(dān)憂。中國(guó)銀河證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)，目前全球進(jìn)入臨床階段的ADC靶點(diǎn)中，HER2占比超過(guò)20%，獲得第一三共、羅氏、輝瑞等海外大型藥企的青睞，賽道較為擁擠；其余像EGFR、TROP-2、Claudin18.2等熱門靶點(diǎn)也有多家企業(yè)進(jìn)行布局。

面對(duì)MNC的競(jìng)速布局，百利天恒董事長(zhǎng)朱義認(rèn)為，“不一定要跑得快，關(guān)鍵是跑得成功，注冊(cè)制度和臨床研究規(guī)則要求藥企逐步投入時(shí)間，這是規(guī)則問題，即使有資金也無(wú)法快速解決，科學(xué)和數(shù)據(jù)要做扎實(shí)。”

在吳群看來(lái)，對(duì)比“內(nèi)卷”，當(dāng)前不少企業(yè)通過(guò)降低價(jià)格參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)狀，更適合用“內(nèi)耗”概括，對(duì)各家企業(yè)而言，下一個(gè)周期的挑戰(zhàn)聚焦在產(chǎn)品和服務(wù)是否能夠精益求精。

對(duì)抗“內(nèi)卷”，除了從內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整，也有不少企業(yè)向外尋求發(fā)展空間。智翔金泰首席醫(yī)學(xué)官王煒指出，“綜合產(chǎn)品定價(jià)和人群占比，往海外發(fā)展是必然趨勢(shì)。”事實(shí)如此，對(duì)比海外，從定價(jià)上看，我國(guó)創(chuàng)新藥定價(jià)總體較低。

公開資料顯示，作為我國(guó)第一款出海的創(chuàng)新藥物，百濟(jì)神州的澤布替尼在海外定價(jià)大概是國(guó)內(nèi)價(jià)格的10倍。而澤布替尼也是國(guó)內(nèi)藥企在臨床開發(fā)差異化設(shè)計(jì)上的典范，2024年上半年，該產(chǎn)品全球銷售80.18億元，同比上漲122%。也正是受益于創(chuàng)新產(chǎn)品，百濟(jì)神州逐步實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)扭虧。

這也說(shuō)明創(chuàng)新研發(fā)僅是開始，面對(duì)復(fù)雜的發(fā)展環(huán)境，產(chǎn)品必須經(jīng)受住市場(chǎng)推廣的考驗(yàn)。特別是自2023年下半年國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同九部門啟動(dòng)全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作以來(lái)，隨著行業(yè)“洗牌”，擁有更高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品種和高效合規(guī)商業(yè)化能力的創(chuàng)新藥公司預(yù)期將取得可持續(xù)的、高質(zhì)量的發(fā)展。

艾德生物CEO羅捷敏也強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療反腐扭轉(zhuǎn)了行業(yè)生態(tài)和業(yè)務(wù)模式，合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)預(yù)期會(huì)長(zhǎng)期存在，企業(yè)需要確保業(yè)務(wù)和商業(yè)模式符合國(guó)家這一輪醫(yī)改的趨勢(shì)。同時(shí)，對(duì)比過(guò)去市場(chǎng)相對(duì)無(wú)序的競(jìng)爭(zhēng)，近兩年來(lái)行業(yè)也在重塑階段，更要求龍頭企業(yè)專注于自身能力的建設(shè)。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：韓利明