近日，安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《安徽省2024年度中成藥集中帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），此次集采包含18個產(chǎn)品組、35個中成藥，包括參芪降糖、刺五加、地榆升白、獨一味、感冒靈、雙黃連、腦心通、通心絡(luò)、腦心安等。在此次集采中，OTC藥品首次被納入集采目錄，涉及部分藥企的OTC核心品種。

受《征求意見稿》影響，9月10日開始，A股中藥板塊整體下跌，9月10日整體下跌1.12%，9月11日下跌1.19%，華潤三九、香雪制藥、江中藥業(yè)、葵花藥業(yè)等個股持續(xù)大幅下跌。其中，華潤三九9月10日大幅收跌8.93%，9月11日，華潤三九股價再度下跌，一度跌逾7%，最終收跌5.46%。葵花藥業(yè)9月10日股價也大幅收跌6.31%，9月11日繼續(xù)下跌，收跌幅2.91%。

關(guān)于此次集采對OTC中成藥企業(yè)及整體市場的影響，北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，對于OTC中成藥企業(yè)來說，一方面集采可能帶來銷量的提升，進入集采后產(chǎn)品可覆蓋更廣泛的醫(yī)療機構(gòu)和患者群體，有助于提高市場占有率；另一方面，價格可能面臨較大壓力，利潤空間可能被壓縮，企業(yè)需要在成本控制、產(chǎn)品質(zhì)量和市場推廣之間找到平衡。

“對市場整體而言，集采有助于規(guī)范OTC中成藥市場，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。同時，可能促使市場競爭更加激烈，推動企業(yè)加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品競爭力。價格下降也有利于減輕患者用藥負擔(dān)，提高藥品可及性。”鄧勇分析稱。

OTC不再是安全區(qū)

中成藥集采最早在2021年啟動，由湖北省牽頭、19省份組成的省際聯(lián)盟開展中成藥集中帶量采購工作。首次中成藥集采吸引了157家企業(yè)、182個產(chǎn)品參與，經(jīng)過現(xiàn)場競爭，最終有97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率為62%。中選產(chǎn)品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，預(yù)計每年可節(jié)約藥品費用超26億元。業(yè)界普遍認為，中成藥集采的湖北模式將為其他地方甚至國家組織中成藥集采奠定基礎(chǔ)。

安徽省此次集采雖涉及品類不多，但集采影響范圍或更廣。《征求意見稿》顯示，本次集中帶量采購目錄分為目錄（一）和目錄（二），涵蓋18個采購組、35個藥品品種。目錄（一）包括參芪降糖、刺五加、地榆升白、獨一味、感冒靈、感冒清熱、小兒肺熱咳喘等藥品；目錄（二）包括腦心通、腦心絡(luò)、腦心安、參松養(yǎng)心和穩(wěn)心幾類藥品。

其中，刺五加（口服）、感冒靈、感冒清熱、強力枇杷、小兒肺熱咳喘等均為OTC藥品，且部分OTC藥品多涉及相關(guān)企業(yè)的核心品牌產(chǎn)品。

例如，在感冒靈組別中，華潤三九生產(chǎn)的“999感冒靈”連續(xù)多年榮獲感冒咳嗽類中成藥第一名，在消費者和醫(yī)藥行業(yè)中享有較高的認可度。2023年，華潤三九“999感冒靈”“999小兒感冒顆粒”銷售額均過億元，在相關(guān)品類內(nèi)占據(jù)領(lǐng)先地位。

而在小兒肺熱咳喘組別中，葵花藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒同樣是行業(yè)領(lǐng)先的明星產(chǎn)品，在婦幼群體中頗受信賴，2023年市場份額持續(xù)領(lǐng)先。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市實體藥店終端OTC（含雙跨）中成藥的銷售規(guī)模在2017-2019年保持在800億元水平，2020年首次出現(xiàn)負增長隨后在2021年止跌回升，2022年飆漲17.93%升至957億元，2023年微跌1.38%回落到944億元水平。

另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年在中國城市實體藥店終端銷售額過億的OTC（含雙跨）中成藥品牌有137個（按產(chǎn)品名+生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計，同一集團旗下同一產(chǎn)品名涉及多個生產(chǎn)企業(yè)暫不合并統(tǒng)計），合攬接近540億元。2023年在中國城市實體藥店終端，這137個銷售過億的OTC（含雙跨）中成藥品牌涉及80家集團，其中13家手握3個及以上過億品牌，成績亮眼。

其中，華潤三九共12個OTC（含雙跨）中成藥品牌銷售額超過1億元，合攬超49億元。兩個獨家產(chǎn)品三九胃泰顆粒和養(yǎng)胃舒顆粒2023年銷售額分別為2.7億元、1.2億元。非獨家產(chǎn)品中，華潤三九醫(yī)藥的感冒靈顆粒2023年銷售額超過23億元。而此次集采會對華潤三九OTC藥品的定價自主性帶來挑戰(zhàn)，今后能否保證其龐大的銷售額仍有待觀察。

在集采規(guī)則方面，此次安徽中成藥集采《征求意見稿》按照目錄（一）和目錄（二）分別確立競爭單元，采取“價格指標+技術(shù)指標”計算申報企業(yè)綜合得分，確定擬中選資格。申報目錄（一）采購藥品的企業(yè)，以采購金額為主要標準確定進入A或者B競爭單元，而目錄（二）中的采購藥品不區(qū)分競爭單元。

在同一競爭單元內(nèi)，各申報企業(yè)按照“價格指標+技術(shù)指標”計算申報企業(yè)綜合得分，由高到低排序，按照同單元內(nèi)符合申報產(chǎn)品資格的實際申報企業(yè)數(shù)，確定擬中選企業(yè)數(shù)量，最多可以有7家企業(yè)擬中選。

值得注意的是，《征求意見稿》還針對非中選產(chǎn)品設(shè)置了懲罰機制。所謂“非中選產(chǎn)品”包括在采購范圍內(nèi)但未申報參加本次帶量采購的藥品、申報但未中選的藥品和流標的藥品。非中選產(chǎn)品的采購情況將被納入重點監(jiān)控范圍并定期通報，采購數(shù)量也將得到嚴格限制。在采購周期內(nèi)，非中選產(chǎn)品的采購量不得高于同采購組實際采購量的10%。確需使用未中選企業(yè)的藥品，醫(yī)藥機構(gòu)需向醫(yī)保部門提出采購需求并說明情況。

對于上述懲罰條款，鄧勇向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹，懲罰條款旨在確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，提高集采的執(zhí)行效果。同時，也是為了鼓勵企業(yè)積極參與集采，提供質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品。“對于非中選產(chǎn)品而言，可能面臨市場份額被壓縮、銷售渠道受限等問題。這將促使企業(yè)更加重視集采，積極參與競爭，提高產(chǎn)品質(zhì)量和性價比。對于醫(yī)療機構(gòu)來說，懲罰條款有助于規(guī)范采購行為，確保中選產(chǎn)品的合理使用。”

中藥行業(yè)洗牌？

對于此次集采發(fā)布對公司股價及后續(xù)市場的影響，部分企業(yè)也已做出回應(yīng)。

華潤三九回應(yīng)表示，目前，公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常，股價變化更多應(yīng)該是二級市場行為，會及時關(guān)注股價波動情況。感冒靈聚焦院外市場，具有較強的品牌力，未主動在院內(nèi)市場銷售。對于此次征求意見稿，公司也會持續(xù)關(guān)注相關(guān)政策。

葵花藥業(yè)也回應(yīng)稱，此次集采政策剛剛出臺，后續(xù)公司是否參加視情況而定。目前來看，集采影響不會特別大，因為公司大塊業(yè)務(wù)來自O(shè)TC，醫(yī)院端銷量不是很大，且目前集采只是安徽地方的政策。

OTC藥品被首次納入集采，相關(guān)OTC中成藥企業(yè)可能會面臨哪些挑戰(zhàn)？鄧勇向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，首先是價格壓力，集采可能導(dǎo)致藥品價格下降，壓縮企業(yè)的利潤空間；其次，是市場份額變化，競爭加劇可能導(dǎo)致市場份額重新分配，企業(yè)需要努力保持或擴大市場份額；此外，為了在競爭中脫穎而出，企業(yè)需要加大研發(fā)創(chuàng)新投入，提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效；最后，是供應(yīng)鏈管理的挑戰(zhàn)，企業(yè)需要優(yōu)化供應(yīng)鏈管理，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。

對OTC中成藥企業(yè)而言，如何應(yīng)對上述挑戰(zhàn)？鄧勇指出，首先是加強成本控制，優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品的價格競爭力；其次是提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，通過提高產(chǎn)品質(zhì)量來增強市場競爭力；第三是加大研發(fā)投入，開發(fā)新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的差異化競爭優(yōu)勢；此外，是拓展市場渠道，積極開拓國內(nèi)外市場，降低對單一市場的依賴；最后，是加強品牌建設(shè)，提高品牌知名度和美譽度，增強消費者對產(chǎn)品的信任度。

9月10日，在國務(wù)院新聞辦公室舉行“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會中，國家醫(yī)療保障局副局長顏清輝介紹，國家共組織開展了9批藥品集采和4批高值醫(yī)用耗材集采，各省均以獨立或者聯(lián)盟的方式開展藥耗集采，推動臨床常用的藥品耗材大幅降價，為醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革創(chuàng)造條件。

顏清輝在會上也指出，加強區(qū)域協(xié)同，重點指導(dǎo)地方推進中成藥、中藥飲片和體外診斷試劑等藥品耗材聯(lián)盟集采。國家醫(yī)保局進一步明確推進中成藥集采決心。

隨著越來越多省份參與中成藥集采，中藥行業(yè)也將迎來新一輪洗牌，鄧勇分析稱，首先，實力較弱、產(chǎn)品質(zhì)量不高、成本控制能力差的企業(yè)可能被淘汰出局，而具有規(guī)模優(yōu)勢、研發(fā)實力強、品牌知名度高的企業(yè)將在競爭中脫穎而出；其次，在行業(yè)集中度方面，集采將促使中藥行業(yè)整合加速，市場份額向優(yōu)勢企業(yè)集中，行業(yè)集中度進一步提高；此外，企業(yè)將更加注重研發(fā)創(chuàng)新，推出更多具有臨床價值的新產(chǎn)品，推動中藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展；最后，集采有助于規(guī)范中藥市場秩序，打擊不良競爭行為，提高行業(yè)整體發(fā)展水平。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：林昀肖,實習(xí)生宣舟