9月25日，天境生物（TJ Biopharma）對外宣布，其與跨國藥企賽諾菲就CD73抗體尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作。

天境生物創(chuàng)始人、董事長臧敬五博士對外表示：“此次戰(zhàn)略合作是天境生物完成戰(zhàn)略重組后，依托公司產業(yè)鏈閉環(huán)優(yōu)勢、實現(xiàn)在研成熟管線價值最大化的重要里程碑。賽諾菲在全球和中國創(chuàng)新藥領域具有領導地位使之成為天境的理想合作伙伴，廣大癌癥患者也將獲益于尤萊利單抗的加速開發(fā)和商業(yè)化。”

就雙方具體的合作事宜及后續(xù)商業(yè)化規(guī)劃，時代財經聯(lián)系天境生物，截至發(fā)稿，暫未獲得回復。

尤萊利單抗是天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD73人源化單克隆抗體。CD73在腫瘤細胞上表達，是一種催化單磷酸腺苷（AMP）向腺苷轉化的限速酶，而腺苷在腫瘤微環(huán)境中有免疫抑制作用。尤萊利單抗以非底物競爭的方式有效地與CD73結合，從而起到降低腺苷水平和提升抗腫瘤免疫細胞活性的作用。

根據(jù)雙方的協(xié)議條款，天境生物將獲得首付款和一系列里程碑付款，其中包括兩項近期里程碑付款；賽諾菲將獲得在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)開發(fā)、生產和商業(yè)化尤萊利單抗的獨家許可權。具體來看，天境生物將主導尤萊利單抗在特定癌癥適應癥的臨床開發(fā)，并負責臨床供藥及長期商業(yè)化生產，賽諾菲將共同承擔部分臨床開發(fā)成本，并主導該產品在大中華區(qū)的商業(yè)化工作。

雙方協(xié)議達成后，賽諾菲將向天境生物支付約3200萬歐元（約合人民幣2.5億元）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注冊和銷售里程碑付款；潛在總對價最高不超過2.13億歐元（約合人民幣17億元）。產品若商業(yè)化，天境生物將有權獲得基于尤萊利單抗大中華區(qū)凈銷售額的分級特許權使用費，最高可達兩位數(shù)百分比，此外，尤萊利單抗每個新增適應癥獲得監(jiān)管批準時，天境生物還將獲得額外的里程碑付款。

這是今年2月天境生物從美股天境生物（IMAB.US）剝離之后披露的首個對外授權交易。

今年2月，美股天境生物宣布，其中國子公司已與天境生物制藥杭州公司達成協(xié)議，剝離中國的資產和業(yè)務給后者。隨后，國內重新組建天境（杭州）公司（即天境生物），臧敬五從美國天境生物離職，專注于天境生物的領導工作。同月，天境生物還宣布完成了超5億元人民幣C1輪融資。

此外，據(jù)此前重組時透露，天境生物將收購美股天境生物在中國的多款藥品資產，承擔這些資產所有未來的開發(fā)成本。美股天境生物將在無現(xiàn)金、無債務的基礎上向杭州公司轉讓上海公司的全部股權，總代價相當于最多8000萬美元，條件是杭州公司在未來實現(xiàn)某些基于監(jiān)管和銷售的里程碑事件。公司還保留了未來三個候選新藥在大中華地區(qū)以外的優(yōu)先談判權。

此次與賽諾菲的合作，由臧敬五主導的天境生物完成。臧敬五稱，“結合今年公司另兩款產品的中國上市申報計劃，我們將全面加速管線商業(yè)化進程，構建天境多元化、可持續(xù)的收入模式。”

在重組之前，天境生物在2020年9月憑借核心產品CD47來佐利單抗（lemzoparlimab），成功與知名跨國藥企艾伯維達成合作，潛在總金額達到30億美元，艾伯維獲得來佐利單抗在大中華區(qū)以外的國家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的許可權。一時間將其推向高峰。不過，2022年8月，艾伯維終止了來佐利單抗與阿扎胞苷和Venetoclax聯(lián)合治療骨髓增生異常綜合征和急性髓細胞白血病患者的全球1b期研究。

去年9月，天境生物發(fā)布公告稱，已與艾伯維終止相關CD47抗體來佐利單抗的許可和合作協(xié)議，這一協(xié)議將在2023年11月20日起生效，終止原因與艾伯維此前的項目終止和策略調整有關。“拿回權益后，我們還是比較積極看待此事的，三期臨床將如期推進。”彼時天境生物曾對時代財經稱。

據(jù)天境生物官網(wǎng)，目前其在研管線包括伊坦長效生長激素、菲澤妥單抗、TJ-103、來佐利單抗等，但尚未有一款藥物上市。

轉載來源：時代財經 作者：張羽岐