8月27日，翰森制藥發(fā)布2024年中期業(yè)績報告。上半年，翰森制藥實現(xiàn)營業(yè)收入約65.06億元，同比增長約44.2%。凈利潤約27.26億元，同比增長111.5%；每股基本盈利約0.46元，同比增長約111.4%，每股派息20.10港仙。

報告期內(nèi)，翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品業(yè)績約達(dá)50.32億元，同比增長約80.6%，占營收比例上升至77.4%；研發(fā)開支約11.96億元，同比增長約28.7%。

此外，翰森制藥已累計引入11個合作項目，其中9個處于臨床階段，2個進(jìn)入商業(yè)化階段。另外，翰森制藥尋求自有管線產(chǎn)品的對外授權(quán)許可取得突破，已完成2項對外授權(quán)許可，其中，翰森制藥授權(quán)GSK出海的在研產(chǎn)品HS-20093（B7-H3 ADC）近期獲美國FDA突破性療法認(rèn)定。

從財報可以看到，2024年上半年，翰森制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化和企業(yè)運(yùn)營方面持續(xù)發(fā)力，進(jìn)一步堅定聚焦“自主研發(fā)+對外合作”雙擎驅(qū)動戰(zhàn)略。

對此，有券商醫(yī)藥分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，在全球醫(yī)藥市場競爭日益激烈的背景下，許多創(chuàng)新藥企選擇走向國際市場，以獲取更多的發(fā)展機(jī)會和市場份額。同時，跨國藥企通過收購或合作的方式獲取新的技術(shù)和產(chǎn)品，也是增強(qiáng)市場競爭力的重要策略之一。

“這樣的市場態(tài)度和行為是在當(dāng)前全球化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，各方為實現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)所采取的合理行動。”上述分析師說。

本土藥企加速創(chuàng)新

根據(jù)財報數(shù)據(jù)，截至2024年6月，翰森制藥7款上市創(chuàng)新藥，包括阿美樂?、豪森昕福?、孚來美?、恒沐?、昕越?、圣羅萊?及邁靈達(dá)?，連同其對應(yīng)的9個適應(yīng)癥均已被納入國家醫(yī)保目錄。

基于當(dāng)前的市場布局，2024年上半年，翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約50.32億元，同比增長約80.6%，占總收入比例提升至77.4%。

分領(lǐng)域看，報告期內(nèi)，翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其它疾病領(lǐng)域分別錄得收入約44.75億元、7.01億元、7.33億元、5.97億元，占收入比分別約為68.8%、10.8%、11.3%、9.1%。

如此不難發(fā)現(xiàn)，腫瘤領(lǐng)域仍是翰森制藥核心優(yōu)勢領(lǐng)域。根據(jù)公開信息，翰森制藥自主研發(fā)的首個中國原研三代EGFR-TKI阿美樂?在第三、四個適應(yīng)癥（輔助治療NSCLC、用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化療之后的維持治療）上市申請（NDA）先后獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。此前，阿美替尼已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個適應(yīng)癥，均為國產(chǎn)首家獲批。

一直以來，腫瘤領(lǐng)域是中外藥企布局關(guān)鍵領(lǐng)域。IQVIA分析指出，新興生物制藥公司（年銷售額低于5億美元、研發(fā)支出低于2億美元的公司）在2023年占據(jù)了60%的腫瘤管線，比2014年的33%幾乎翻了一番。大型制藥公司（年銷售額超過100億美元的公司）在腫瘤管線的份額有所下降，占全部試驗的28%，低于2014年的59%。

不過，本土創(chuàng)新藥企在腫瘤領(lǐng)域的投入布局較為穩(wěn)定。在過去兩年中，腫瘤臨床試驗的啟動量下降了9%，其中來自新興生物制藥公司的試驗的增長保持平穩(wěn)，而大型制藥公司則下降了20%。

除了腫瘤，根據(jù)財報，翰森制藥自主研發(fā)的全球第一款PEG化的GLP-1RA周制劑孚來美?在糖尿病腎病治療領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展。臨床數(shù)據(jù)顯示，孚來美在降低血糖、尿蛋白和改善腎功能方面具有顯著效果，患者的空腹血糖、體重、血壓和血脂相關(guān)指標(biāo)均有顯著改善。這也被認(rèn)為是翰森在加速開拓的新增長。

加速BD合作成趨勢

在聚焦創(chuàng)新布局的同時，加速BD合作也成為翰森今年上半年重點(diǎn)。

根據(jù)財報，翰森制藥在2024年通過強(qiáng)化自主研發(fā)與協(xié)同對外合作，持續(xù)深耕腫瘤板塊，加速布局抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝、自免等領(lǐng)域。

另據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者不完全統(tǒng)計，2024年翰森制藥共達(dá)成多項BD合作，加速創(chuàng)新藥物的臨床研究和市場推廣。報告期內(nèi)， 3月與普米斯就HS-20117（EGFR/c-Met ADC）藥物在全球合作區(qū)域內(nèi)擴(kuò)大合作；4月與荃信生物達(dá)成合作，在中國（包括香港、澳門和臺灣）開發(fā)和商業(yè)化HS-20137單抗；8月獲得麓鵬制藥LP-168（BTKi）非腫瘤適應(yīng)癥中國(包括香港、澳門和臺灣)權(quán)益。此外，翰森制藥也在積極探索自有管線產(chǎn)品的對外許可機(jī)會，已授予葛蘭素史克（GSK）HS-20089（B7-H4 ADC）和HS-20093（B7-H3 ADC）的海外獨(dú)占許可權(quán)利。

創(chuàng)新藥企這兩年把更多精力放在BD合作上，背后原因究竟如何？對此，前述分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，BD數(shù)量的增加是積極的信號，反映了中國本土創(chuàng)新的速度和臨床價值的競爭力不斷提升，并且得到跨國藥企更多的認(rèn)可。

“BD并不是生物科技公司沒有資金或人才以自建商業(yè)化團(tuán)隊情況下不得已的選擇。對于生物科技公司而言，BD合作是公司主要的發(fā)展模式之一。”前述分析師指出，在研究了全球1000家生物科技公司發(fā)現(xiàn)，其中203家有商業(yè)化階段的產(chǎn)品（其余797家公司的產(chǎn)品都還在臨床前或臨床開發(fā)階段）。對于這203家生物科技公司，只有67家建立了自己的商業(yè)化團(tuán)隊（其中24家在美國、歐洲、亞洲等多個區(qū)域建立了團(tuán)隊），其余的136家生物科技公司都是通過對外授權(quán)交易實現(xiàn)了產(chǎn)品的商業(yè)化。

“生物科技公司和biopharma 公司有不同的價值鏈布局和核心能力，可以最大化整個行業(yè)的價值創(chuàng)造。對于生物科技公司而言，自建商業(yè)化團(tuán)隊、自建生產(chǎn)基地并不是默認(rèn)的選擇，在大多數(shù)情況下，因為產(chǎn)品組合規(guī)模和經(jīng)驗的局限性，自建商業(yè)化營銷和生產(chǎn)能力可能會是效率較低的選擇。”該分析師進(jìn)一步稱。

不過也需要注意，如果在考量了外部合作的路徑之后，生物科技公司選擇自己推動商業(yè)化，除了通過招聘行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人才組建團(tuán)隊之外，應(yīng)充分利用科技和數(shù)字化賦能。

上述分析師強(qiáng)調(diào)，在傳統(tǒng)的大型醫(yī)藥企業(yè)，推動數(shù)字化賦能全渠道營銷是很復(fù)雜的“工程”，但是部分領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)開始看到轉(zhuǎn)型的業(yè)務(wù)成效。生物科技公司如果決心自己布局商業(yè)化，更需要去充分利用人工智能和數(shù)字化解決方案，以更高的效率把創(chuàng)新產(chǎn)品的信息更精準(zhǔn)地觸達(dá)醫(yī)生。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 21財經(jīng)APP  作者：季媛媛,肖立群