美國“生物安全法案”事件一波未平一波又起，成為籠罩在中國生物科技企業(yè)頭上一道無(wú)法抹去的陰影。隨著(zhù)美國內部各方持續博弈，如今，“生物安全法案”事件似乎迎來(lái)轉機。

6月12日，市場(chǎng)消息稱(chēng)，當地時(shí)間11日晚間，美“生物安全法案”的HR8333提案在納入NDAA立法過(guò)程中受阻。有業(yè)內人士分析認為，該法案已經(jīng)技術(shù)性流產(chǎn)，對于藥明康德、藥明生物等一眾中國企業(yè)而言是重大利好。

對此，藥明康德方面回應21世紀經(jīng)濟報道記者稱(chēng)，公司了解到，關(guān)于將《生物安全法案》加入2025國防授權法案的修正案未能獲得眾議院規則委員會(huì )的批準，因此《生物安全法案》目前不會(huì )進(jìn)入眾議院的2025國防授權法案的立法議程，其后續立法路徑仍有待明確。公司將繼續密切觀(guān)察相關(guān)的立法進(jìn)展。

受法案NDAA立法受阻這一消息影響，今日A股、H股CXO概念盤(pán)中集體拉升，午后高位震蕩。截至收盤(pán)，A股方面，藥明康德漲6.88%，港股方面，藥明生物漲14.21%，藥明合聯(lián)漲10.44%。

市場(chǎng)考驗不斷

對CXO而言，2024年初至今充滿(mǎn)了挑戰：宏觀(guān)形勢影響著(zhù)企業(yè)的業(yè)務(wù)，包括全球經(jīng)濟在疫情后的挑戰、通脹加劇、利率上升、地緣政治緊張局勢以及一些行業(yè)特定挑戰，例如生物科技投資放緩以及國家層面的監管干擾。

生物醫藥是強監管行業(yè)，對政策的變動(dòng)比較敏感，從財報的業(yè)績(jì)表現就可見(jiàn)一斑。梳理幾年前的數據來(lái)看，過(guò)去CXO行業(yè)平均每年以15%的增速增長(cháng)，而眼下，多家CXO公司的營(yíng)業(yè)收入增速相比以往出現下滑，且存在較為明顯的分化。 

藥明康德財報數據顯示，2023年營(yíng)業(yè)收入首次突破400億元，達到403.41億元，同比增長(cháng)2.51%，歸母凈利潤為96.07億元，同比增長(cháng)9%；藥明生物發(fā)布的全年業(yè)績(jì)報告顯示，營(yíng)收同比增長(cháng)11.6%達170.34億元，公司擁有人應占純利同比下降23.1%至33.99億元；泰格醫藥2023年實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入73.84億元，同比增長(cháng)4.21%，實(shí)現歸母凈利潤20.25億元，同比增長(cháng)0.91%。

與CXO龍頭的增速放緩相比，昭衍新藥、凱萊英業(yè)績(jì)則明顯下降。昭衍新藥2023年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入23.76億元，同比增長(cháng)4.78%，實(shí)現歸母凈利潤3.97億元，同比下降63.04%；凱萊英2023年營(yíng)業(yè)總收入為78.25億元，同比下降23.70%，實(shí)現歸母凈利潤為22.69億元，同比下降31.28%。

“目前CXO賽道的市場(chǎng)需求依舊很大，但仍然有很多公司拿不到訂單，部分企業(yè)甚至開(kāi)始貼錢(qián)做服務(wù)，這是不健康的趨勢。”上述券商分析師稱(chēng)。這種情況依然會(huì )持續兩到三年，這對不少公司來(lái)說(shuō)都是一個(gè)考驗。

此前，北京中醫藥大學(xué)衛生健康法學(xué)教授鄧勇也在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪(fǎng)時(shí)表示，法案草案的通過(guò)，意味著(zhù)美國政府在生物技術(shù)領(lǐng)域對中國企業(yè)實(shí)施更嚴格的限制和監管。

“美‘生物安全法案’如果通過(guò)立法程序會(huì )對不少企業(yè)的業(yè)務(wù)造成明顯影響，這些企業(yè)可能會(huì )失去與美國政府及其控制的企業(yè)簽訂合同的機會(huì )，這直接影響其在美國市場(chǎng)的業(yè)務(wù)。”鄧勇說(shuō)，由于法案草案還涉及與使用或購買(mǎi)這些中國企業(yè)設備或產(chǎn)品的第三方企業(yè)的合同簽訂，這可能會(huì )對企業(yè)的全球業(yè)務(wù)布局產(chǎn)生影響，因為美國的合作伙伴可能會(huì )因為這一法案而重新考慮與這些中國企業(yè)的合作關(guān)系。

不過(guò)目前，這一法案草案尚未正式成為法律，仍需經(jīng)過(guò)美國國會(huì )的進(jìn)一步審議和可能的修改，而美“生物安全法案”的HR8333提案在納入NDAA立法過(guò)程中受阻，對國產(chǎn)企業(yè)而言無(wú)疑是一大利好消息。

制定應對預案成趨勢

從美國立法程序上來(lái)看，雖然該法案最終成為法律還有一段路要走，且其中有很多不確定因素，但可以看到，目前已經(jīng)有企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始制定計劃，試圖切斷與特定公司的合作，以應對該法案可能帶來(lái)的影響。對于可能會(huì )受影響的中國企業(yè)，其應繼續關(guān)注該法案的進(jìn)展和執法動(dòng)態(tài)，提前探索法律救濟途徑、為此制定應對方案、調整經(jīng)營(yíng)策略和布局等。

5月22日，九洲藥業(yè)公告，公司擬以自有資金通過(guò)公司在新加坡境內全資子公司 Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD 在德國設立全資孫公司建設CRO服務(wù)平臺，項目預計總投資約950萬(wàn)美元。

而在前一天，凱萊英宣布接手輝瑞CDMO歐洲工廠(chǎng)。5月21日，凱萊英醫藥集團宣布，取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Sandwich Site”）, 完成公司首個(gè)歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地布局，進(jìn)一步提升CDMO業(yè)務(wù)的全球供應能力。

與此同時(shí)，國內CXO龍頭藥明生物、康龍化成則在調整美國市場(chǎng)的布局。5月17日，康龍化成發(fā)布一則關(guān)于出售境外參股公司股權的公告，其全資子公司康龍香港投資所持有Proteologix的10.21%股權，將以約1.021億美元的對價(jià)，由Proteologix以合并收購的方式出售給強生。而此前據媒體報道，藥明生物正在削減美國明尼蘇達州圣保羅一家工廠(chǎng)的少量職位，并且已經(jīng)暫停美國馬薩諸塞州伍斯特基地的建設。

歐洲是CDMO企業(yè)的大本營(yíng)，不少中國生物科技企業(yè)的項目也大批轉讓給歐洲公司，這也推動(dòng)了歐洲市場(chǎng)出現強勁勢頭。”對于上述企業(yè)的最新動(dòng)態(tài)，上述分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，在海外投資的企業(yè)都是希望可以規避部分地緣政治風(fēng)險，事實(shí)上，“生物安全法案”事件出來(lái)之后，不少CXO巨頭新簽的項目中，歐洲市場(chǎng)的占比正在不斷提高。

也有不具名跨國藥企高管對21世紀經(jīng)濟報道記者指出，要積極地看待美“生物安全法案”相關(guān)問(wèn)題，至少目前為止美“生物安全法案”事件還是針對個(gè)例，而不是針對整個(gè)中國生物產(chǎn)業(yè)。

“當然，不少本土生物科技企業(yè)想要‘出海’布局國際化市場(chǎng)，美‘生物安全法案’的出臺肯定會(huì )帶來(lái)一些顧慮，不過(guò)這也給跨國企業(yè)一定的機遇。”上述藥企高管稱(chēng)，這恰恰也是跨國藥企的優(yōu)勢，跨國企業(yè)本身在歐洲、美國等地都有完善布局，享有良好的聲譽(yù)，可以幫助本土企業(yè)“出海”，如果單純作為中國本土企業(yè)“出海”，可能會(huì )遇到更多的挑戰，但是如果是通過(guò)和外資企業(yè)、跨國企業(yè)合作，遇到的困難挑戰相對而言更少。

“生物安全法案”短期內會(huì )懸而未決，充滿(mǎn)了博弈和變數，最終能否落地需拉長(cháng)時(shí)間線(xiàn)判斷。但這對CXO企業(yè)而言，無(wú)疑是一次不小的考驗。而無(wú)論后續法案是否能落地，不少市場(chǎng)人士皆分析認為，被點(diǎn)名的公司應做好“備用方案”，以便應對隨時(shí)而來(lái)的市場(chǎng)挑戰，同時(shí)，需尋求新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)，規避未知風(fēng)險。

轉載來(lái)源： 21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP  作者：季媛媛