經(jīng)濟觀(guān)察報 周悅 錢(qián)玉娟/文 近日，一款“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”登上淘寶和京東排行榜前列，在這兩個(gè)平臺，分別有超過(guò)2萬(wàn)人購買(mǎi)了這款膠囊。在拼多多，另一款名為“左匹克隆®珠峰牌晚安膠囊”的褪黑素賣(mài)出了10萬(wàn)盒。

褪黑素是一種保健品，主要功能是調節睡眠—覺(jué)醒周期，常常用于倒時(shí)差和倒班的人促進(jìn)睡眠。目前國產(chǎn)褪黑素品牌在電商平臺銷(xiāo)量超過(guò)萬(wàn)盒的，只有湯臣倍健、同仁堂、康恩貝等知名品牌。

值得注意的是，這兩款褪黑素產(chǎn)品的評論區出現相當數量的類(lèi)似問(wèn)題：“這是不是醫院里開(kāi)的安眠藥？”

這個(gè)問(wèn)題產(chǎn)生的原因在于，兩款產(chǎn)品的名字中均有“左匹克隆”的字眼。據經(jīng)濟觀(guān)察報記者了解，安眠藥中有一種常見(jiàn)品類(lèi)，通用名字叫“佐匹克隆”，這類(lèi)藥物只能由醫生開(kāi)具處方在醫院藥房?jì)热〉茫魍ㄊ艿絿栏窆苤啤?/p>

按照協(xié)和醫學(xué)院博士李雪在中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì )官微上發(fā)表的文章，褪黑素在中國僅被批準用于保健食品生產(chǎn)，不能被作為治療失眠的藥物使用。也就是說(shuō)，它能否治療失眠，臨床上還沒(méi)有確切結論。

記者采訪(fǎng)的醫生和律師表示，為褪黑素產(chǎn)品取名“左匹克隆”的行為有違反規定、誤導消費者的嫌疑，其產(chǎn)生的后果嚴重的可能影響失眠患者的治療。

“撞名”的褪黑素與安眠藥

6月17日的數據顯示，“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”位于天貓榜單褪黑素回購榜第十三名，最高曾排進(jìn)前五。在京東中搜索“左匹克隆”，從某款商品主頁(yè)進(jìn)入，出現了“左匹克隆改善睡眠保健品榜”，榜內都是售賣(mài)此種褪黑素的不同商家店鋪。

在淘寶某店鋪中，這款褪黑素有2000多條評論，最常見(jiàn)的問(wèn)題是，“這是不是醫院里開(kāi)的安眠藥？”這個(gè)問(wèn)題在其他品牌褪黑素評論區幾乎沒(méi)有出現。

并非用戶(hù)分不清保健品和藥品的區別，而是因為“左匹克隆”褪黑素與管制安眠藥的稱(chēng)呼同音，文字上也只有一個(gè)偏旁之差。佐匹克隆（Zopiclone）是一種安眠藥的主要成分，因此這類(lèi)藥品的通用名稱(chēng)就是佐匹克隆。

佐匹克隆屬于第二類(lèi)精神藥品（下稱(chēng)“精二類(lèi)藥品”），主要用于治療失眠問(wèn)題，在臨床上嚴格管制，實(shí)體藥店和網(wǎng)絡(luò )平臺禁止流通。只能憑醫生處方在醫院的神經(jīng)科或者精神科獲得，單次開(kāi)給患者一般會(huì )限制在7天的用量。

前述兩款褪黑素不僅名字“碰瓷”安眠藥佐匹克隆，每盒的價(jià)格也都在20元左右。

除此之外，兩款褪黑素的包裝外觀(guān)也與齊魯制藥2019年上市的安眠藥佐匹克隆片（三辰®）“撞衫”，不僅把產(chǎn)品名稱(chēng)“左匹克隆”加粗放大，選用的字體也非常相似，還仿照三辰安眠藥的藍白綠配色，白色背景在左，綠色在右，標志使用藍色。

不少買(mǎi)家在產(chǎn)品的評論區控訴被誤導，包括“這不是右左匹克隆（也屬于精二類(lèi)藥品），不要被騙”“盒子上面是左匹克隆，里面拆開(kāi)是褪黑素”“根本不是佐匹克隆，跟醫院開(kāi)的不一樣，害我幾天都沒(méi)睡覺(jué)”。

還有患者錯把這款褪黑素當作安眠藥的替代品，“醫院開(kāi)的副作用太大，在網(wǎng)上找到這個(gè)，和醫院開(kāi)的又不太一樣，先吃一段時(shí)間”“醫院開(kāi)的佐匹克隆對我母親嚴重失眠有效，但要到醫院掛號看病購買(mǎi)，貴且只能開(kāi)一盒，這款佐匹克隆雖然容易買(mǎi)到但沒(méi)半點(diǎn)效果”??

不過(guò)，評論區也出現了不少“好評”，例如“堅持吃這個(gè)褪黑素，睡眠時(shí)間長(cháng)了”“晚上老失眠，用了克隆片，老早就想睡覺(jué)”“爸爸90歲了一直吃這種藥才能睡著(zhù)”。

“擦邊球”的治療風(fēng)險

有多年從醫經(jīng)驗的一位專(zhuān)業(yè)人士稱(chēng)：“這種擦邊的保健品非常危險”。

他解釋?zhuān)绻颊咤e把保健品褪黑素當作治療的精神藥品服用，可能會(huì )因為突然停藥或減少劑量加重病情，產(chǎn)生失眠、焦慮、肌肉疼痛、震顫等癥狀，這在藥理學(xué)上叫“反跳現象”。雖然佐匹克隆的反跳比較弱，但是精神藥品必須嚴格遵循醫囑調整劑量。

除此之外，患者的用藥史對醫生的診斷和處方是非常重要的。

他向經(jīng)濟觀(guān)察報說(shuō)明，如果患者一直吃褪黑素左匹克隆，但是和醫生說(shuō)，“我長(cháng)期服用左匹克隆”，由于與“佐匹克隆”同音，可能會(huì )誤導醫生診斷，讓醫生開(kāi)出不合適的處方或劑量，尤其是在醫生看診其他精神疾病、失眠，以及在麻醉訪(fǎng)視的時(shí)候。

比如長(cháng)期服用精神類(lèi)藥物（如佐匹克隆）的患者，麻醉藥或者其他精神類(lèi)藥物的劑量通常需要進(jìn)行相應調整。如果患者向醫生提供了不準確的用藥信息，可能誤導醫生進(jìn)行不合適的劑量調整，增加用藥風(fēng)險。

佐匹克隆有“李鬼”不是特例。還有一些治療焦慮癥或抑郁癥的精二類(lèi)藥品，在電商平臺上以“掛羊頭賣(mài)狗肉”的方式泛濫。

在淘寶平臺上搜索勞拉西泮、阿普唑侖、酒石酸唑吡坦等臨床治療焦慮癥或抑郁癥的藥品名稱(chēng)，會(huì )發(fā)現商家在商品封面圖中展示的是上述精神藥品的名稱(chēng)，但是在購物車(chē)頁(yè)面，商品名稱(chēng)只標注了“24片x1盒/多盒”，不展示圖片及名稱(chēng)。只能在商品詳情頁(yè)的最底部或咨詢(xún)客服時(shí)發(fā)現，實(shí)際銷(xiāo)售的是另一款乙酰天麻素片——一種主要用于治療神經(jīng)性頭痛的非處方藥，允許有資質(zhì)的店鋪出售。

就上述“掛羊頭賣(mài)狗肉”的虛假宣傳情況，6月19日，淘天平臺相關(guān)負責人回應經(jīng)濟觀(guān)察報，商品標題中“安眠”“處方藥”等蹭用管制處方藥品名稱(chēng)的商品，嚴重誤導消費者，平臺將做下架處理。

6月20日，經(jīng)濟觀(guān)察報查詢(xún)相關(guān)頁(yè)面發(fā)現，上述產(chǎn)品已經(jīng)下架。

而針對“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”，淘天平臺相關(guān)負責人表示，該商品確有褪黑素生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)，他承諾會(huì )督促商家注重合規宣傳。淘天平臺查實(shí)該褪黑素屬于保健食品，有批準文號：食健備G202141101480。

賣(mài)“李鬼”合法嗎

國家市場(chǎng)監督管理局的信息顯示，有兩家公司獲取了“左匹克隆”的國產(chǎn)保健食品備案憑證，分別是安徽佳洪健康 產(chǎn) 業(yè) 有 限 公 司 （食 健 備G202234000353）和安徽珠峰生物科技有限公司（食健備G202234002717），產(chǎn)品名稱(chēng)分別為“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”和“新左匹克隆牌褪黑素片”。

這兩家公司就是上述在淘寶、京東、拼多多賣(mài)爆了的“左匹克隆褪黑素”的生產(chǎn)廠(chǎng)商。

安徽佳洪健康產(chǎn)業(yè)有限公司成立于2021年。安徽珠峰生物科技有限公司成立于2004年，2016年被評為安徽省專(zhuān)精特新企業(yè)，2017年被評為安徽省技術(shù)中心，年產(chǎn)值超億元。

這兩家公司拿到備案憑證的時(shí)間都是2022年。按照《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，適用于備案制的“左匹克隆”保健品由省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責備案管理，由市、縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責監管。

這種名稱(chēng)與包裝都擦邊的褪黑素，應該通過(guò)保健食品備案嗎？通過(guò)備案上市后，有消費者反映被誤導，應該如何糾偏？

北京市華衛律師事務(wù)所律師張雨認為，按照《保健食品注冊與備案管理辦法》第五十七條規定，保健食品名稱(chēng)不得含有其他誤導消費者的詞語(yǔ)。“左匹克隆”與精神類(lèi)藥品通用名稱(chēng)“佐匹克隆”高度近似，且該產(chǎn)品聲稱(chēng)的“改善睡眠”的保健功能也與“佐匹克隆”治療失眠的臨床適應證有顯著(zhù)關(guān)聯(lián)，足以認定為“誤導消費者”的情形。

張雨認為，盡管“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”已獲得備案，但由于關(guān)系到相關(guān)疾病的臨床治療，市場(chǎng)監管部門(mén)有必要依據禁止性規定，行使監督職能，對違反法律法規的產(chǎn)品名稱(chēng)進(jìn)行糾正。

針對保健食品生產(chǎn)企業(yè)采用誤導性的包裝和名稱(chēng)的情況，北京至瑾律師事務(wù)所主任李岑巖向經(jīng)濟觀(guān)察報指出此類(lèi)企業(yè)面臨的三大法律風(fēng)險：

首先，根據《藥品管理法》的規定，藥品通用名稱(chēng)是法定名稱(chēng)，具有公共屬性，已經(jīng)作為藥品通用名稱(chēng)的，該名稱(chēng)不得作為藥品商標使用。否則就很容易引人誤解，侵犯知識產(chǎn)權的同時(shí)，也觸犯到了消費者的合法權益。

其次，按照《中華人民共和國反不正當競爭法》規定，經(jīng)營(yíng)者不得擅自使用與他人有一定影響的商品名稱(chēng)、包裝、裝潢等相同或者近似的標識，不得實(shí)施其他足以引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的混淆行為。經(jīng)營(yíng)者違反法律規定，給他人造成損害的，應當依法承擔民事責任。

再次，廣告主應對其廣告內容的真實(shí)性和合法性負責。《中華人民共和國食品安全法》和《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》也規定，藥品、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告應當真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容。

6月18日，經(jīng)濟觀(guān)察報致電生產(chǎn)“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”的安徽佳洪健康產(chǎn)業(yè)有限公司相關(guān)負責人，對方承認該公司生產(chǎn)了名稱(chēng)為“左匹克隆”的褪黑素，并表示“有相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)”，隨后掛斷了電話(huà)，并未告知備案機構、通過(guò)時(shí)間、監督情況等信息。安徽珠峰生物科技有限公司未接通電話(huà)。