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美國《生物安全法》落地受阻,藥明康德和華大基因可以松一口氣了嗎?

唐卓雅2024-06-22 09:04

6月12日,CRO板塊異動(dòng),整體漲超5%。其中,藥明康德港股漲超11%,藥明生物港股漲超18%,康龍化成、凱萊英、泰格醫藥等CRO企業(yè)股價(jià)也均漲超5%。

而這源于市場(chǎng)的一則消息:昨晚美國《生物安全法案》編號為H.R.8333的提案在納入美國2025年度的NDAA法案(H.R.8070《2025財政年度軍人生活質(zhì)量改善和國防授權法案》)清單過(guò)程中受阻,市場(chǎng)傳言稱(chēng)這意味著(zhù)該法案已經(jīng)技術(shù)性流產(chǎn)。

根據美國眾議院官網(wǎng),眾議院規則委員會(huì )確實(shí)正在推進(jìn)美國2025年度NADD法案清單,重新編號為454的眾議院版本的美國生物安全法案提案(編號H.R.8333)也在清單名列,不過(guò)卻顯示為“Submitted”(已提交)狀態(tài)。

據每日經(jīng)濟新聞,藥明康德就此事回復稱(chēng),將《生物安全法案》加入2025國防授權法案的修正案未能獲得眾議院規則委員會(huì )的批準,因此《生物安全法案》目前不會(huì )進(jìn)入眾議院的2025國防授權法案的立法議程,其后續立法路徑仍有待明確。公司將繼續密切觀(guān)察相關(guān)的立法進(jìn)展。

華大基因則回應稱(chēng),公司不能判斷后續法案是否會(huì )有新的進(jìn)展,該法案對公司影響有限,這個(gè)法案本身主要是針對的相關(guān)涉及數據安全和個(gè)人隱私的一些主體,公司在美開(kāi)展的業(yè)務(wù)完全遵循相關(guān)規定。

漢坤律師事務(wù)所顧泱律師對界面新聞?dòng)浾弑硎荆@意味著(zhù)美國《生物安全法案》在落地的過(guò)程中遇到一定“障礙”;該法案的落地并不如相關(guān)提議者想象中的那么順利;從提議者的角度而言,無(wú)論是參眾兩院?jiǎn)为毩⒎ǎ€是作為NDAA的amendment(修正案)進(jìn)行立法,都是《生物安全法》向前推進(jìn)的平行的兩條路徑,兩者互不干擾。一方面,正式版本的NDAA尚未形成,應當以正式結果為準;另一方面,就單獨立法而言,如果今年時(shí)間安排緊張,也不排除明年重新進(jìn)行提案的可能。

此前,即今年的3月6日和5月15日,美國參議院和眾議院聽(tīng)證會(huì )分別通過(guò)了《生物安全法案》草案。而兩院聽(tīng)證會(huì )通過(guò)的兩個(gè)版本的草案區別在于,眾議院版本的草案所涉企業(yè)在藥明康德、華大基因、華大智造及其子公司Complete Genomics的基礎上,明確新增藥明生物;并且在現有合同/產(chǎn)品的豁免期方面做出了一些調整,將美國生物醫藥行業(yè)與法案中被點(diǎn)名的中國生物技術(shù)公司的合作期限明確設定在2032年1月1日。

目前,兩院聽(tīng)證會(huì )均通過(guò)了該法案的草案,意味著(zhù)參議院和眾議院版本的草案已進(jìn)入到同步推進(jìn)階段。按照美國立法相關(guān)流程,該草案正式成為法律前,需要經(jīng)過(guò)參議院、眾議院各院全體會(huì )議表決通過(guò),并將兩院通過(guò)的版本協(xié)調一致,最終遞交美國總統簽署。

而在兩院均通過(guò)該法案草案后,中國的CXO企業(yè)也開(kāi)始迅速應對,調整業(yè)務(wù)重點(diǎn)。

康龍化成將其美國參股子公司以約1.021億美元(折合人民幣約7.25億元)的對價(jià)出售給強生;藥明康德削減美國明尼蘇達州圣保羅一家工廠(chǎng)的少量職位,藥明生物暫停美國馬薩諸塞州伍斯特基地的建設;凱萊英取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Sandwich Site”),完成公司首個(gè)歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地布局;九洲藥業(yè)將在德國設立全資孫公司,投資建設CRO(醫藥研發(fā)外包)服務(wù)平臺。

轉載來(lái)源:界面新聞 作者:唐卓雅

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